不同品种内包材相同，可以只检验一个品种的内包材吗？

sunliwei528 · 发表于 2020-3-7 15:21:00

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比如有5个品种都用复合膜，而且材质厚度都是一样的，供应商也是一样的，是不是一个品种的复合膜全检之后，其他品种的复合膜就不用全检了呢？

华佗养生馆 · 发表于 2020-3-7 15:26:55

如果进厂的是同一批当然只检验一批
如果复合膜上印刷有每个品种的信息，建议分别检验

北重楼 · 发表于 2020-3-7 15:23:50

复合膜检验是按物料厂家和进货批号来按批号检验，和用于啥产品没有关系

sunliwei528 · 发表于 2020-3-7 15:35:50

北重楼发表于 2020-3-7 15:23
复合膜检验是按物料厂家和进货批号来按批号检验，和用于啥产品没有关系

谢谢，明白了

sunliwei528 · 发表于 2020-3-7 15:38:51

华佗养生馆发表于 2020-3-7 15:26
如果进厂的是同一批当然只检验一批
如果复合膜上印刷有每个品种的信息，建议分别检验

我也是这么想的，如果是非印字的，那是一个批号的，可以
要是印了字，就代表不同品种了
谢谢，看了你的回答，我更确认了

sunliwei528 · 发表于 2020-3-7 15:45:10

北重楼发表于 2020-3-7 15:23
复合膜检验是按物料厂家和进货批号来按批号检验，和用于啥产品没有关系

因为涉及到委托检验，如果可以只检验一个品种的复合膜，就可以少委托四次。

yuanzhi780617 · 发表于 2020-3-7 17:19:42

批次一致，来料检验只检验一次就可以

山顶洞人 · 发表于 2020-3-7 17:35:18

sunliwei528 发表于 2020-3-7 15:45
因为涉及到委托检验，如果可以只检验一个品种的复合膜，就可以少委托四次。

如果，你考虑的是一些内在指标，检测很难的那种，完全可以的。这种同类型的，你评估后，一年委托一批就行了。
然后自己测试一些表观指标，例如外观、尺寸、微生物等。
不过一些当地省局，比较蠢，会一刀切，要求很扯淡的批批全检。对此，我就呵呵了，蠢还作！

歪说歪有李 · 发表于 2020-3-8 08:46:13

你的复合膜可能用于一些颗粒剂等内包，我们复合膜只是用作铝塑铝的外包装，起到一定防护作用。物料类型不同，我们的只需要检验外观、尺寸、字迹。你的就要按包材合辑进行合规检验。况且是不同品种使用，为了避免混淆或差错，就更应该按AQL原则抽样、检验。若内包材用错，请自行对标新药品法，看看罚款几何？

sunliwei528 · 发表于 2020-3-8 12:46:57

山顶洞人发表于 2020-3-7 17:35
如果，你考虑的是一些内在指标，检测很难的那种，完全可以的。这种同类型的，你评估后，一年委托一批就行 ...

我们制定内控指标了，文字、外观、尺寸、微生物这些是批批检的
就是涉及到委托检验的，感觉要是按每个品种一年检一批，因为品种多，委托检验的次数还是挺多的。
要是按照所有品种的复合膜在内，一年委托检验一批，还好，就是担心触碰到法规，毕竟复合膜上有字，代表的是不同物料

山顶洞人 · 发表于 2020-3-8 15:42:02

sunliwei528 发表于 2020-3-8 12:46
我们制定内控指标了，文字、外观、尺寸、微生物这些是批批检的
就是涉及到委托检验的，感觉要是按每个品 ...

法规，你可以说你很努力的查了，没查到，然后装傻。大不了抓到了，整改一下，屁事没有
你老板一定龙颜大悦，这小子要得，会省钱。

sunliwei528 · 发表于 2020-3-9 08:19:26

山顶洞人发表于 2020-3-8 15:42
法规，你可以说你很努力的查了，没查到，然后装傻。大不了抓到了，整改一下，屁事没有
你老板一定龙颜大 ...

你老板一定特别喜欢你

华佗养生馆 · 发表于 2020-3-9 14:32:55

sunliwei528 发表于 2020-3-8 12:46
我们制定内控指标了，文字、外观、尺寸、微生物这些是批批检的
就是涉及到委托检验的，感觉要是按每个品 ...

肯定要批批按照内控标准检验，但不一定按照国家标准全检验，尤其是包材类的。

内控标准的制定还是很有学问的，可以做在内控标准里面规定委托检验的项目和频次。

我们曾遇到过类似的缺陷，检查员认为我们制定的内控标准未严格执行，他们认为你制定了内控标准就要批批执行，检验不了的可以不放到内控里面

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