记录文件中需要设置“变更历史”项吗？

云来云去 · 发表于 2020-3-16 10:10:52

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请问：记录文件（空白记录母版）中需要像SOP一样要有“文件变更历史”，或“修订历史”吗？用于记载文件在升版过程中的修订过程。如果需要，怎么设置好？毕竟记录是要用于日常复制填写的。

ollyomer · 发表于 2020-3-16 12:27:43

记录从文件管理的角度是需要。有些企业，在设计文件的时候，附件是单独审批的。是需要记录变更历史。有些是在文件里与文件一同审批的，也需要变更历史。
你可以在记录文件发放时，单独设计变更历史页，以保证文件编制和修订的可追溯性。

huihuanqing · 发表于 2020-3-16 10:23:38

记录不需要！

MatthewLuan · 发表于 2020-3-16 10:36:57

感觉没必要。
记录一般都是SOP或者制度下的执行要求模板，怎么填写是文件中规定的。
文件升级有了修订历史，记录其实也就有了，记录的升级一般都是被动的吧。

小乞丐 · 发表于 2020-3-16 11:00:13

我们没有呢，记录一般都是跟随者文件走的，要变一起变

novacyl277 · 发表于 2020-3-16 11:00:20

所有文件都应该有变更历史，不过记录型文件可以在SOP的SOP里规定日常复制填写所用的表格可以不复制批准页和变更历史页。

maone · 发表于 2020-3-16 11:06:21

我们文件记录一起升级，记录有变更都写在文件变更历史中，

z_lingtian · 发表于 2020-3-16 13:23:29

看你们的记录放在哪里吧，如果是作为SOP的附件，那应该和SOP升版的时候写在一起，如果是单独作为独立文件有独立编号的，就要像SOP一样有文件修订历史，至于不方便打印，完全可以独立一页（word里新的节）嘛。至少我们的记录都是单独的，和SOP一样管理。

大丢了 · 发表于 2020-3-19 21:56:37

记录不需要，文件上说明修订历史

余默 · 发表于 2020-3-20 10:12:22

本帖最后由 qjj12345 于 2020-3-20 10:13 编辑

ollyomer 发表于 2020-3-16 12:27
记录从文件管理的角度是需要。有些企业，在设计文件的时候，附件是单独审批的。是需要记录变更历史。有些 ...

我们就是老师说的第一种和第二种的结合体。

LanBo · 发表于 2020-3-24 10:38:34

看情况，如果你的记录是跟着文件一起审批，那记录不必设置“变更历史”，但需要在文件变更历史中注明记录的修订情况；如果你的记录是单独审批，那需要设置“变更历史”！

Toptop · 发表于 2024-10-28 09:14:54

文件和记录分开，按记录肯定也是需要单独的审批和变更历史的，否则怎么追溯

[质量保证QA] 记录文件中需要设置“变更历史”项吗？