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美好的一天从菁菁早报开始
2020年3月19日 星期四
1.国务院发布《公众科学戴口罩指引》 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制近日印发《公众科学戴口罩指引》，从普通公众、特定场所人员、职业暴露人员以及重点人员进行分类，并对不同场景下戴口罩提出科学指引的建议。对普通公众而言，居家、户外，无人员聚集、通风良好时，可不戴口罩。
2.国家药监局发布《2019年度医疗器械注册工作报告》 国家药监局发布《2019年度医疗器械注册工作报告》， 2019年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请9104项，与2018年相比注册受理项目增加37.8%。报告指出将持续深入优化临床试验审批，继续扩大免于进行临床试验医疗器械目录，扩大医疗器械注册人制度试点等医疗器械审评审批制度改革措施。
3.武汉为返程医疗队员送上“限量版”纪念登机牌 3月17日，41支国家医疗队3675人踏上返程之路武汉天河国际机场为返程的各地援鄂医疗队队员们精心准备的5万张“限量版”纪念登机牌，这张登机牌上印着航班：胜利号；登机口：凯旋门；目的地：美丽故乡；日期：抗疫胜利日。
4.药品质量不合格TOP20出炉 近日，药智网发布《2019年药品质量不合格数据年度报告》，报告中公布了2019药品质量不合格Top20企业名单。20家药企中，中药饮片企业占了19家，其中，江西兆升中药饮片有限公司药品不合格数量最多，数据显示，2019年，江西兆升中药饮片有限公司共63批次药品被检出不合格；南京白敬宇制药有限责任公司次之，共53批次药品被检出不合格。
5.口罩可执行市场调节价 云南省市场监督管理局下发了《关于继续做好相关防疫用品价格监管工作的通知》，提出口罩、消毒杀菌及防疫药品可依据生产经营成本和市场供求状况定价，执行市场调节价；口罩、医用酒精、额温枪等防疫用品可实行价格自律承诺备案方式。
6.四川认可10省市健康申报证明 近日，四川省应对新冠疫情应急办通知，四川省已与10省市达成相互认可双方出具的健康申报证明（健康码）的协议，签署了《推动务工人安全有序返岗合作备忘录》，这10省市是广东、浙江、重庆、云南、江苏、海南、贵州、福建、上海、山东。以上省市持有健康申报证明（健康码）的来川务工人员，纳入本区域的村（社区）服务管理。
7.医疗器械注册质量管理体系核查指南正式发布 3月17日，国家药监局正式发布《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，指南适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系现场核查。重点核查的内容包括：机构与人员、厂房设施设备、文件管理、设计与开发、采购、生产、质量控制及样品真实性。
8.11种药有严重不良反应，禁止生产、销售，已售的全部召回 国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，评价认为安乃近注射液等品种存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号），已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
9.诺和诺德因血栓事件暂停血友病新药3项临床试验 近日，因安全性因素，诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此次叫停的研究包括两项III期试验（EXPLORER 7和EXPLORER8）和1项II期试验（EXPLORER 5）。诺和诺德表示，暂停的决定是基于III期试验中3名患者发生了非致命性的血栓事件。目前，诺和诺德正在和独立数据监控委员会评估已有的试验数据，以确定血栓问题是否与药物有关。
10.球星杜兰特确诊，NBA已有7人感染新冠病毒 据美国媒体报道美国职业篮球联赛(NBA)布鲁克林篮网队队员凯文·杜兰特新冠病毒检测结果呈阳性，篮网队还有其他三名队员也被检测出新冠病毒呈阳性目前，NBA球员已有7人感染新冠病毒。
【微语】Thewiser a man becomes,the more he will read, and those who are wisest read most. 越是睿智的人，越愿意读书，最有智慧的人读的书也最多。
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发表于 2020-3-19 07:00:00
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