求研发风险管理规程

aaronchia · 发表于 2020-3-22 18:32:06

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本帖最后由山顶洞人于 2020-3-22 22:16 编辑

本来想套用生产企业的风险管理，但是，还是觉得研发自有一套专属的风险管理比较好，现在不知道写出什么样的好，所以想借鉴大神们的研发风险管理的规程参考一下，谢谢

大呆子 · 发表于 2020-3-22 19:02:01

与生产过程中的风险管理的流程，我理解在于，多一个设计前的风险管理，以及关键参数与质量属性的评估

大家还可以补充

安捷伦 · 发表于 2020-3-22 21:58:07

事情搞得有些大

一叶知秋1234568 · 发表于 2020-3-22 22:02:50

我想说研发的风险管理比较难呀，你可参考一下Q8/和Q9等法规文件

一叶知秋1234568 · 发表于 2020-3-22 22:05:01

你的问题太笼统了，需要写的东西太多，你可以提出具体的问题具体讨论

aaronchia · 发表于 2020-3-24 16:23:24

我涵盖了以下内容：
适用于研发方向和战略风险、研发项目风险、研发质量风险、研发人员风险、研发知识产权风险等，包括研发项目前期准备、项目过程控制、项目转移、人员管理、文件管理、供应商管理、变更管理、偏差管理、培训管理、记录管理、档案管理、数据管理、产品及物料管理、确认与验证管理、设备及仪器管理、试剂及标准品管理、委托生产及检验管理、销毁管理、自检管理、知识产权管理等方面的风险控制。

Miss.N · 发表于 2020-4-8 09:56:55

蹲一个，新人一枚，学习学习

本草之光辉 · 发表于 2020-4-8 13:37:10

刚刚还看到一个帖子
kyrigoo的 [GSP认证] 质量风险文件

微信8ec7c769 · 发表于 2020-5-16 16:22:33

蹲一下，我们也正在准备写一个

pengtao · 发表于 2022-5-7 17:30:32

aaronchia 发表于 2020-03-24 16:23
我涵盖了以下内容：
适用于研发方向和战略风险、研发项目风险、研发质量风险、研发人员风险、研发知识产权风险等，包括研发项目前期准备、项目过程控制、项目转移、人员管理、文件管理、供应商管理、变更管理、偏差管理、培训管理、记录管理、档案管理、数据管理、产品及物料管理、确认与验证管理、设备及仪器管理、试剂及标准品管理、委托生产及检验管理、销毁管理、自检管理、知识产权管理等方面的风险控制。

可以的、你写好了吗

来自安卓APP客户端

青霜冰 · 发表于 2022-7-13 14:57:22

大佬，写好了吗

[风险管理] 求研发风险管理规程

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