蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 5470|回复: 8
收起左侧

[风险管理] 求研发风险管理规程

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-22 18:32:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 山顶洞人 于 2020-3-22 22:16 编辑

本来想套用生产企业的风险管理,但是,还是觉得研发自有一套专属的风险管理比较好,现在不知道写出什么样的好,所以想借鉴大神们的研发风险管理的规程参考一下,谢谢
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有8人回答
已有 1 人评分金币 收起 理由
山顶洞人 -2 标题不要带跪

总评分: 金币 -2   查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-3-22 19:02:01 | 显示全部楼层
与生产过程中的风险管理的流程,我理解在于,多一个设计前的风险管理,以及关键参数与质量属性的评估

大家还可以补充
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-22 21:58:07 | 显示全部楼层
事情搞得有些大
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-22 22:02:50 | 显示全部楼层
我想说研发的风险管理比较难呀,你可参考一下Q8/和Q9等法规文件
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-22 22:05:01 | 显示全部楼层
你的问题太笼统了,需要写的东西太多,你可以提出具体的问题具体讨论
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 16:23:24 | 显示全部楼层
我涵盖了以下内容:
适用于研发方向和战略风险、研发项目风险、研发质量风险、研发人员风险、研发知识产权风险等,包括研发项目前期准备、项目过程控制、项目转移、人员管理、文件管理、供应商管理、变更管理、偏差管理、培训管理、记录管理、档案管理、数据管理、产品及物料管理、确认与验证管理、设备及仪器管理、试剂及标准品管理、委托生产及检验管理、销毁管理、自检管理、知识产权管理等方面的风险控制。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-4-8 09:56:55 | 显示全部楼层
蹲一个,新人一枚,学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-8 13:37:10 | 显示全部楼层
刚刚还看到一个帖子
kyrigoo的 [GSP认证] 质量风险文件
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-5-16 16:22:33 | 显示全部楼层
蹲一下,我们也正在准备写一个
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-6-5 05:46 , Processed in 0.067051 second(s), 60 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部