抗生素类制剂环境监测用碟子，如何确定加酶量

捶捶 · 发表于 2020-3-23 20:48:47

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注射用阿奇霉素属于大环内酯类抗生素，生产时要进行环境监测，一般产品生产所用的碟子为TSA，那么含有抗生素的这种，就要在里面加酶，酶量如何确定呢？请各位大神解惑！

小蜻蜓 · 发表于 2020-3-23 21:30:24

同问同问，请大神指点

富刚1 · 发表于 2020-3-23 21:49:24

生产的时候，在监测的摆上空的平皿。收集药粉的沉降量，按这个量验证加酶的单位数量。

捶捶 · 发表于 2020-3-23 22:24:53

富刚1 发表于 2020-3-23 21:49
生产的时候，在监测的摆上空的平皿。收集药粉的沉降量，按这个量验证加酶的单位数量。

药粉的沉降量是重量吗？根据这个重量加酶，加酶后的验证是回收监测后的这个平皿做适用性，看菌液回收率能达到0.5-2.0之间，就是可以的是吗？

HZBW · 发表于 2020-3-24 09:27:16

可以看看我分享的大环内脂酶，阿奇霉素无菌检查的资料，同理，环境监测可以用加酶平皿，要注意温度控制，因为酶对温度敏感，1205 415052 qq，你可以加他了解

HZBW · 发表于 2020-3-24 09:37:26

捶捶发表于 2020-3-23 22:24
药粉的沉降量是重量吗？根据这个重量加酶，加酶后的验证是回收监测后的这个平皿做适用性，看菌液回收率能 ...

上空皿差量法，这个是定量做，加酶平皿做梯度试验确定加酶量；也可以定性做，不同梯度的加酶平皿同时放进车间沉降4h再拿出来做促生长实验，也可以。得重复多次才行，因为粉尘量是动态的，有一定的变化范围，需要取到极值才行

[无菌&限度检查] 抗生素类制剂环境监测用碟子，如何确定加酶量