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[注册] 医疗器械标签问题

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药徒
发表于 2020-3-24 11:13:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
本身我们的器械比较小,那我可以把标签内容印刷在外包装上?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 11:15:26 | 显示全部楼层
这就有个问题,经销商不一样,外包装不一样,排版样式什么的经常在变
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药徒
发表于 2020-3-24 11:25:39 | 显示全部楼层
《医疗器械说明书和标签管理规定》第十三条 医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”

我以前的公司每个经销商都有对应的包装,一直都没出问题。
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药徒
发表于 2020-3-24 13:32:48 | 显示全部楼层
不可以的,初包装上要留有最起码的产品信息用来识别和朔源。
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药徒
发表于 2020-3-24 14:06:34 | 显示全部楼层
在器械上要有型号规格,生产日期和有效期,其他可以不在上面体现,一般来说能标在用的器械上面标在器械上面,不能就是最小包装,最好的办法是参照同行,省脑力
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
可以参照色谱柱标签的设计,你搜一下。6号令上必要的信息有就可以了。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可以印在包装上,你可以去药店看看,这样的操作多的很,只要内容满足6号令
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
只要不违背法律法规的要求即可
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发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
6号令有规定的
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以印在你最小销售单元的外包装上
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