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[注册] 关于额温枪的注册和生产许可要求

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药徒
发表于 2020-3-25 11:48:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
    请教论坛各路大神,老板想开展额温枪的项目。想采购塑料外壳,感温探头,电路板等配件进行组装。这种方式能否申请注册证和生产许可?生产车间在设计上有没有什么特殊要求,是否主要控制灰尘就好。
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药徒
发表于 2020-3-25 13:18:20 | 显示全部楼层
走医疗器械 是必须拿生产许可和注册证的。额温枪主要是程序问题才是关键,你没有程序。买板子回来也是空谈。再者感应探头的精度问题;生产过程一般区即可。看你涉不涉及焊接。若涉及焊接稍微麻烦些
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-25 14:05:20 | 显示全部楼层
QA-小步德 发表于 2020-3-25 13:18
走医疗器械 是必须拿生产许可和注册证的。额温枪主要是程序问题才是关键,你没有程序。买板子回来也是空谈 ...

额温枪内置的程序吗?请指教
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
额温枪生产和普通医疗器械没什么要求,但是外壳,程序都需要你们有研发能力才行,或者外包
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