浸膏保存

sunliwei528 · 发表于 2020-3-28 09:53:00

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各位中药企业的同仁：请教大家一个问题，浓缩后的浸膏是如何保存的？行业上的普遍做法是怎么做的呀？

ssebin4 · 发表于 2020-3-28 10:11:14

浓缩后的浸膏在洁净区收膏后要及时阴凉保存，但是浸膏及时在阴凉保存，保存期也不是很长。不同的提取方法，保存时间略有不同，一般高温、醇提的保存时间会略长一点。

Zero_Qch7g · 发表于 2020-3-28 14:03:55

冷库。然后各个品种做贮存期验证，确认贮存期限。

sunliwei528 · 发表于 2020-3-28 14:47:02

ssebin4 发表于 2020-3-28 10:11
浓缩后的浸膏在洁净区收膏后要及时阴凉保存，但是浸膏及时在阴凉保存，保存期也不是很长。不同的提取方法， ...

你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
这种做法是不是被认可的呢？

sunliwei528 · 发表于 2020-3-28 14:48:08

Zero_Qch7g 发表于 2020-3-28 14:03
冷库。然后各个品种做贮存期验证，确认贮存期限。

你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
我是想说，这种做法是不是被认可的呢？

Zero_Qch7g · 发表于 2020-3-28 15:07:46

sunliwei528 发表于 2020-3-28 14:48
你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
我是想说， ...

验证，制定规程

ssebin4 · 发表于 2020-3-28 16:51:06

sunliwei528 发表于 2020-3-28 14:48
你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
我是想说， ...

（以下为个人意见，仅供参考）从微生物学来讲，添加乙醇确实有利于增加储存期。但是从GMP角度看，如果批准工艺中允许添加乙醇来增加储存期如此操作，那就按工艺走，完全没问题；如果工艺中没有如此的工艺规定或操作，那么需要做些相关工作（例如验证添加后对产品没有影响、并且在以后的制备过程中能被除去等），至少按中药变更研究中的（I)类变更进行。如果不添加乙醇，能够在效期内生产的完，建议上不要添加。

王兴来 · 发表于 2020-3-28 18:11:09

sunliwei528 发表于 2020-3-28 14:47
你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
这种做法是 ...

不被认可

王兴来 · 发表于 2020-3-28 18:14:26

冷藏库保存
至于可以放多久那就需要坐下稳定性考察了，考察下微生物、含量等指标的变化趋势，其实就跟剩饭剩菜能在冰箱放多久一个意思。

不惧过去，不畏 · 发表于 2020-3-29 07:25:19

等浸膏放凉，用75乙醇液封。放冷库，冷库温度按工艺操作。最好做浸膏保存验证

sunliwei528 · 发表于 2020-3-30 07:46:47

不惧过去，不畏发表于 2020-3-29 07:25
等浸膏放凉，用75乙醇液封。放冷库，冷库温度按工艺操作。最好做浸膏保存验证

你好，请问下75乙醇液封，这个经历过检查官检查吗？
您是否是做过验证呢？

枫℡少 · 发表于 2020-3-30 09:48:27

sunliwei528 发表于 2020-3-28 14:47
你好，我之前没接触过中药，我在网页上搜了一下，有在浸膏表明撒些酒精的、来防止浸膏发霉？
这种做法是 ...

不被认可，随意加入乙醇不就是更改工艺么

浸膏保存

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