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楼主: 2棵四叶草
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YY T 0681 无菌医疗器械包装

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药徒
发表于 2020-3-30 15:16:52 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2020-3-28 18:00
批发上传,谢谢分享

你好,我有个问题想请教你,这几份法规都是用来检测包装的,那我肯定不会都去做测试,这时候我要怎么选包装的检测方法,依据什么来定?
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药徒
发表于 2020-3-30 15:17:14 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-3-29 09:35
谢谢分享,就差最后3个就召唤神龙了

你好,我有个问题想请教你,这几份法规都是用来检测包装的,那我肯定不会都去做测试,这时候我要怎么选包装的检测方法,依据什么来定?

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检测标准适用的法规都不一样,纸塑的,全塑的,你得去看看该标准前面的介绍,然后来评定自己适用于哪些检测,一般是染液渗透、密封性实验、琼脂攻击、密封强度这几项  详情 回复 发表于 2020-3-31 08:40
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发表于 2020-3-30 15:21:30 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享!
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药生
发表于 2020-3-31 08:40:48 | 显示全部楼层
柏欣2014 发表于 2020-3-30 15:17
你好,我有个问题想请教你,这几份法规都是用来检测包装的,那我肯定不会都去做测试,这时候我要怎么选包 ...

检测标准适用的法规都不一样,纸塑的,全塑的,你得去看看该标准前面的介绍,然后来评定自己适用于哪些检测,一般是染液渗透、密封性实验、琼脂攻击、密封强度这几项
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药徒
发表于 2020-3-31 10:17:42 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-3-31 08:40
检测标准适用的法规都不一样,纸塑的,全塑的,你得去看看该标准前面的介绍,然后来评定自己适用于哪些检 ...

我的是特卫强+透明尼龙袋

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那就我说的哪几项就好了,加速老化再做个无菌检测就可以证明包装得适用性了  详情 回复 发表于 2020-3-31 14:08
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药徒
发表于 2020-3-31 13:26:59 | 显示全部楼层
辛苦楼主整理,感谢分享
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药徒
发表于 2020-3-31 13:45:16 | 显示全部楼层
楼主真的是太棒了
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药生
发表于 2020-3-31 14:08:48 | 显示全部楼层
柏欣2014 发表于 2020-3-31 10:17
我的是特卫强+透明尼龙袋

那就我说的哪几项就好了,加速老化再做个无菌检测就可以证明包装得适用性了
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药徒
发表于 2020-3-31 14:20:48 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-3-31 14:08
那就我说的哪几项就好了,加速老化再做个无菌检测就可以证明包装得适用性了

好的,非常感谢
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药徒
发表于 2020-4-2 09:36:30 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-3-31 08:40
检测标准适用的法规都不一样,纸塑的,全塑的,你得去看看该标准前面的介绍,然后来评定自己适用于哪些检 ...

你好,我想再了解下密封性试验是什么,哪一个标准有详细说明,谢谢解惑,小白一只

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YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法).pdf 1.89 MB, 下载次数: 18  详情 回复 发表于 2020-4-2 18:11
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药生
发表于 2020-4-2 18:11:39 | 显示全部楼层
柏欣2014 发表于 2020-4-2 09:36
你好,我想再了解下密封性试验是什么,哪一个标准有详细说明,谢谢解惑,小白一只


YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法).pdf

1.89 MB, 下载次数: 18
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药徒
发表于 2020-4-3 13:03:12 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2020-4-2 18:11
YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法).pdf

1.89 MB, ...

做了染液渗透还必须要做这个吗

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需要,,,,,  详情 回复 发表于 2020-4-4 10:40
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药生
发表于 2020-4-4 10:40:54 | 显示全部楼层
柏欣2014 发表于 2020-4-3 13:03
做了染液渗透还必须要做这个吗

需要,,,,,
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发表于 2020-4-6 16:51:10 | 显示全部楼层
非常感谢      
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药徒
发表于 2020-4-7 16:46:33 | 显示全部楼层
全部均有,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-4-8 15:49:40 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢楼主
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发表于 2020-4-8 16:27:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2020-4-11 15:51:43 | 显示全部楼层
楼主,太伟大了
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药徒
发表于 2020-4-11 16:04:14 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2020-4-13 14:47:46 | 显示全部楼层
感谢分享。
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