商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

才女筱沐

来源：国家药监局

商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告

公告2020年第5号

2020年03月31日 发布

当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。 　　有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。 　　附件：1.出口医疗物资声明模版 　　　　　2.我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）             商务部  海关总署 国家药品监督管理局 2020年 3月31日 附件1.出口医疗物资声明模板.doc 附件2.我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站[url]www.nmpa.gov.cn动态更新）.xlsx[/url]

yuyelin

这不是瞎胡闹呢嘛，符合进口国的质量标准不就行了吗，还必须取得中国医疗器械证。人家又不在国内销售。画蛇添足，多此一举。刷存在的NMPA。

才女筱沐

yuyelin 发表于 2020-4-1 08:47
这不是瞎胡闹呢嘛，符合进口国的质量标准不就行了吗，还必须取得中国医疗器械证。人家又不在国内销售。画蛇 ...

主要是这次疫情有些企业出口的试剂准确率低，影响了中国的国际形象，这个文件一发布影响了一批只做出口的企业，还必须在国内完成注册，生产许可

lover15

凉凉。
等等！“上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整”，这是关门前还留了个缝么。_(:_」∠)_

才女筱沐

lover15 发表于 2020-4-1 08:58
凉凉。
等等！“上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整”，这是关门前还留了个缝么。_(:_ ...

必须留一手么，不然影响太大了，好多公司只做外贸

80747564

出口防疫产品还要被各种抹黑。那就多加点限制条件，出货慢点，反正死的是外国人

才女筱沐

80747564 发表于 2020-4-1 09:07
出口防疫产品还要被各种抹黑。那就多加点限制条件，出货慢点，反正死的是外国人

你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

才女筱沐

80747564 发表于 2020-4-1 09:07
出口防疫产品还要被各种抹黑。那就多加点限制条件，出货慢点，反正死的是外国人

你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

才女筱沐

80747564 发表于 2020-4-1 09:07
出口防疫产品还要被各种抹黑。那就多加点限制条件，出货慢点，反正死的是外国人

你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

才女筱沐

80747564 发表于 2020-4-1 09:07
出口防疫产品还要被各种抹黑。那就多加点限制条件，出货慢点，反正死的是外国人

你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

闷闷

哦豁 完球 好多想分杯羹的没机会了

80747564

才女筱沐 发表于 2020-4-1 09:14
你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

这属于市场风险，企业只能跟着政策改变市场策略。

lover15

才女筱沐 发表于 2020-4-1 09:14
你只说了一方面，关键有些企业靠出口活呢，我身边几个朋友都是这样的状况

我觉得吧，这个措施也有一部分保护企业的意思，不然卖出去被挑刺，不得打官司啊。【没赶上趟，强行安慰自己 〒▽〒】

才女筱沐

lover15 发表于 2020-4-1 09:37
我觉得吧，这个措施也有一部分保护企业的意思，不然卖出去被挑刺，不得打官司啊。【没赶上趟，强行安慰自 ...

说到底还是得质量过硬

syhorchid

医疗器械产品应该符合进口国（地区）的质量标准要求。否则，需要承担诉讼官司以及巨额赔偿的风险！

小蚂蚁ant

最近接触了太多非医疗器械行业加入医用口罩生产大军的企业，实在是太混乱了，完全没有质量意识。买别人样品送检的、买CE证书的等等。正是这些不正规的企业损坏了中国制造的形象，才引发了监管部门不得不加严要求。而那些正规做出口的医疗器械企业无辜躺枪

范范艾米

是的。之前口罩一罩难求的时候。次品、不符合标准的口罩产品太多，都想着在疫情期间分一杯羹。在这特殊时期，出去的产品不仅仅是代表企业形象，更是代表国家的形象。还有别有用心的国家机构和媒体在抹黑中国。在这样的大环境下发布此公告也是没办法的。

winner99

这对专门做出口的医疗企业来说，简直太糟糕了。

shengchanbu

winner99 发表于 2020-4-1 18:47
这对专门做出口的医疗企业来说，简直太糟糕了。

得了吧，出现质量纠纷的时候恨不得到处找大腿报。国内对质量体系的要求远远高于欧美国家，还是产品只是随便出口到非洲挣了钱就行？

shengchanbu

winner99 发表于 2020-4-1 18:47
这对专门做出口的医疗企业来说，简直太糟糕了。

得了吧，出现质量纠纷的时候恨不得到处找大腿报。国内对质量体系的要求远远高于欧美国家，还是产品只是随便出口到非洲挣了钱就行？