【原创】我在药企的这9年

鹤城

         自从2010年从食品行业进入制药行业，已经9年多了。当然，我所在的行业是药用辅料，和真正的制药企业还是有一定差距。但是，公司还是按照《药品生产质量管理规范(2010年版)》和《药用辅料生产质量管理规范(2006年版)》进行管理。另外，公司还要按照《质量管理体系要求》和《食品安全管理体系(相关体系比较多，就统一叫食品安全管理体系)进行管理。当然，公司还要按照清真管理体系进行管理(相关体系比较多，我所接触的有美国IFANCA-halal,印度尼西亚MUI-halal，马来西亚JAKIM-halal，国际清真食品监制中心Halal Foundation Canter，中国伊斯兰教协会CIA-halal），还要按照IPEC药用辅料指南进行管理。公司管理依据太多，难度很大，尤其对质量部来说难度很大。不过庆幸的是，公司基本上都能达到相关要求。

        今天只所以写这一篇短文，就是相对9年工作进行一次全面的总结。这9年时间，虽然一直在质量部门工作，但因为工作需要，公司各部门工作基本都熟悉，包括工作流程。首先是财务管理，其次人力资源管理，次之是采购管理，再次是销售管理，最后是质量管理、技术管理、生产管理、设备管理、项目(工程)管理、仓储管理、物流管理、公用工程管理。当然，供应商管理、变更管理、偏差管理、客户关系管理、风险和机遇管理等都可纳入质量管理模块。

        我在制药行业这9年，工作的难点有:变更管理、偏差管理、确认和验证管理、公用工程管理、供应商管理、法规管理。不知道大家，工作过程难点有哪些，欢迎讨论。

鹤城

这次就写这么多，一方面是因为晚上喝白酒了，发困；另一方面是因为用手机打字，速度慢。

青山风雨晚来秋

都难，都不难，就看怎么做，做成啥样了