IVD试剂配制能否使用娃哈哈/屈臣氏纯净水

泠泠月上 · 发表于 2020-4-14 10:44:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，公司研发一款PCR诊断试剂盒，配制用水要求用娃哈哈或者屈臣氏的纯净水，而不使用纯化水。想咨询下，是否按照内部制定的纯净水检验标准进行抽检即可。

瓶瓶 · 发表于 2020-4-14 11:31:41

本帖最后由瓶瓶于 2020-4-14 11:49 编辑

纯化水拿来干撒？

泠泠月上 · 发表于 2020-4-14 12:45:22

瓶瓶发表于 2020-4-14 11:31
纯化水拿来干撒？

洁具清洗，试剂瓶清洗，不用于试剂配制

zh11314 · 发表于 2020-4-14 12:59:39

ckchaeyeon 发表于 2020-4-14 12:45
洁具清洗，试剂瓶清洗，不用于试剂配制

为何不检测公司的纯化水？合格后用来配试剂

泠泠月上 · 发表于 2020-4-14 13:05:37

zh11314 发表于 2020-4-14 12:59
为何不检测公司的纯化水？合格后用来配试剂

研发要求使用超纯水，所以要么购买纯净水，要么购买超纯水制备仪

sakuyame · 发表于 2020-4-14 13:31:32

原则上是可行的，采购的工艺用水按照原材料进行管理，写到产品技术要求里面，做好供应商评估和进货检验，可接受标准参照YY/T 1244。

瓶瓶 · 发表于 2020-4-14 13:36:04

ckchaeyeon 发表于 2020-4-14 13:05
研发要求使用超纯水，所以要么购买纯净水，要么购买超纯水制备仪

那你得满足超纯水的要求哦

一直在改变 · 发表于 2020-4-14 16:32:00

用量大的话最好是自己购买一套纯化水制备系统

哥兜里有烟 · 发表于 2020-4-14 16:43:24

可以，你就把它当原材料采购就行。物料规范，怎么检验，检验标准自己定。

小C1 · 发表于 2020-4-14 16:59:29

你们公司可真壕。是不是产量晓、价值特别高的那种产品。一台设备也没多少钱

liangyinyan · 发表于 2020-4-14 17:16:01

可以，体外诊断试剂很多是这样，问题是作为原料供应商时很难管理:l

lie · 发表于 2020-4-14 22:56:52

干嘛不买超纯水机来制备超纯水呢？

sealleo · 发表于 2020-4-15 08:42:03

我买过的纯净水蒸馏水，都没到到一级用水的要求。其中表现最好，最贴近超纯水标准的是屈臣氏

泠泠月上 · 发表于 2020-4-15 08:49:02

小C1 发表于 2020-4-14 16:59
你们公司可真壕。是不是产量晓、价值特别高的那种产品。一台设备也没多少钱

哈哈，对啊

泠泠月上 · 发表于 2020-4-15 08:50:01

lie 发表于 2020-4-14 22:56
干嘛不买超纯水机来制备超纯水呢？

考虑成本投入以及工艺需求，暂时不考虑购买仪器制备超纯水

泠泠月上 · 发表于 2020-4-15 08:55:47

liangyinyan 发表于 2020-4-14 17:16
可以，体外诊断试剂很多是这样，问题是作为原料供应商时很难管理:l

因为我们用量很少，如果我直接在京东网购或者线下超市采购，应该很难通过体考吧？

小C1 · 发表于 2020-4-15 09:30:47

ckchaeyeon 发表于 2020-4-15 08:49
哈哈，对啊

我就想问你们公司还招人嘛。

泠泠月上 · 发表于 2020-4-15 09:33:40

小C1 发表于 2020-4-15 09:30
我就想问你们公司还招人嘛。

招啊，在浙江宁波，做PCR手持检测仪和PCR检测试剂盒，感兴趣私聊

小C1 · 发表于 2020-4-15 09:38:36

ckchaeyeon 发表于 2020-4-15 09:33
招啊，在浙江宁波，做PCR手持检测仪和PCR检测试剂盒，感兴趣私聊

基因检测啊

泠泠月上 · 发表于 2020-4-15 09:41:27

小C1 发表于 2020-4-15 09:38
基因检测啊

对的，做的三类医疗器械