求生物制品批签发摘要模板

sunny_on_smile@ · 发表于 2020-4-15 16:17:23

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本公司即将获取某个疫苗产品的药品注册批件，准备启动批签发工作。关于“批生产及检定记录摘要”想做一个模板，但是不知道具体要怎么做？请各位路过的大侠赐教，要是能获得一份空白模板作为参考，感激不尽！

wflyxm · 发表于 2020-4-15 21:10:47

围观学习

老鸟 · 发表于 2020-4-23 20:22:01

疫苗的模板没做过，只做过血液制品的模板
按制造及检定规程上面的内容来，中检院核定时也是按照制造及检定规程来进行核定

卢成森1 · 发表于 2020-4-27 15:39:59

建议你先跟中检院沟通下。。这个记录及检定摘要一点不难。。

sunny_on_smile@ · 发表于 2020-4-28 20:03:01

老鸟发表于 2020-4-23 20:22
疫苗的模板没做过，只做过血液制品的模板
按制造及检定规程上面的内容来，中检院核定时也是按照制造及检定 ...

好的，谢谢！

sunny_on_smile@ · 发表于 2020-4-28 20:03:29

卢成森1 发表于 2020-4-27 15:39
建议你先跟中检院沟通下。。这个记录及检定摘要一点不难。。

嗯嗯，谢谢！

小金库 · 发表于 2022-8-18 19:28:03

感谢分享。