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[药品研发] 关于晶型定量三问及解决办法

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发表于 2020-4-17 10:04:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 冬瓜毛 于 2020-4-17 10:06 编辑

1.晶型定量研究中,当含有无定型药物时,由于X-射线粉未衍射法XRPD测得无定型药物为弥散峰,使得拟合后的线性较差,如何解决?                                                                                2.晶型定量研究中,结晶态物质的择优取向效应强,定量时干扰严重,如何解决?                                                                  3.晶型定量研究中,多晶型的主要特征峰重叠,使用峰高或峰面积拟合后的线性较差,如何解决?                                       
    解决办法:使用偏最小二乘回归进行定量模型构建,可决系数R平方可以达到0.9941,定量限为2.7%顺利解决上述问题。                                                                                                
    晶型定量是原料药及制剂申报时不可或缺的工作,对于控制原料药的晶型杂质构建涉晶型质量标准有重要指导意义。如需关于晶型研究相关(晶型鉴定、晶型筛选、晶型定量、单晶培养)咨询请联系新阳唯康丁生13692110130(微信同号)
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药徒
发表于 2020-4-17 10:28:30 | 显示全部楼层
晶型定量研究,深圳市新阳唯康是专业的!
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