分析方法转移sop

lzhjhb5258 · 发表于 2020-4-17 13:49:57

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请教各位老师：现在要编辑分析方法转移的SOP，没什么思路，有哪些材料可以参考的吗

gdg661837 · 发表于 2020-4-17 13:54:32

药典，和ICH都有。去吧

wflyxm · 发表于 2020-4-17 14:01:38

论坛搜索

angelma123 · 发表于 2020-4-17 14:09:55

验证么要明确你的检测设备，使用的试剂、样品及标样、分析员的能力、使用的分析方法的内容、验证的哪些项目等等、验证的结果与可接受标准的比较等等等、、、、、、

z_lingtian · 发表于 2020-4-17 15:38:26

2020中国药典有相关指导原则，可以先看看征求意见稿，论坛里有。

https://www.ouryao.com/forum.php ... D%B7%A8%D7%AA%D2%C6

枫林之秋 · 发表于 2020-4-17 16:53:12

USP1224

枫林之秋 · 发表于 2020-4-17 16:58:02

算了直接上资源吧

枫林之秋 · 发表于 2020-4-17 16:59:40

加上前面分享的中国的，法规指南类基本全了

进，无止境 · 发表于 2020-4-17 17:00:36

论坛大神多

lzhjhb5258 · 发表于 2020-4-20 09:19:08

感谢各位大神！！

22311862 · 发表于 2020-4-22 13:02:40

坛大神

applen2013 · 发表于 2020-5-7 08:43:11

谢谢分享

Tong123456 · 发表于 2020-5-18 16:48:15

usp（1224）

X1234561 · 发表于 2020-5-19 08:22:00

谢谢分享，学习一下！

没你不行 · 发表于 2020-5-19 08:33:30

谢谢大家的分享，了解一下

苏林 · 发表于 2020-5-19 16:13:41

谢谢分享

yhc1970205891 · 发表于 2020-5-20 17:13:05

谢谢分享

991738789 · 发表于 2020-5-20 17:22:16

中国药品检验标准操作规范（2019版）--药品分析方法验证、转移和确认指导原则

孔雀东南飞12 · 发表于 2020-11-29 09:59:55

下载学习，谢谢！

Daisywufei · 发表于 2021-1-17 16:08:12

谢谢分享

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