蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲公英
收起左侧

[生产运营] 讨论:生产计划的调整算偏差吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-5-16 13:17:54 | 显示全部楼层
生产计划调整可能受订单是否调整有关系,也有可能受设备状况是否正常有关系等      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-16 13:37:19 | 显示全部楼层
一般说来,生产计划调整不算偏差,但是如果由于调整引起产品质量、物料、包材、生产环境出现损失,那么这个调整应当算偏差,比如说计划的调整造成中间产品物料、包材过期失效等情况。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-5-16 17:47:02 | 显示全部楼层
怎么回答好呢:
①可以算是偏差,理由“变更属于计划性偏差”;
②可以不算偏差,属于变更
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-17 10:31:48 | 显示全部楼层
我认为不算偏差!但我觉得生产计划可适当微调整,不要想一出是一出!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-17 11:50:59 | 显示全部楼层
说明有异常,需说明原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 13:14:48 | 显示全部楼层
这就是实在没有事情闲的出屁了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 13:41:01 | 显示全部楼层
不要太教条,有些事情做的时侯,己经作判断了。看影向大小。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-20 15:02:26 | 显示全部楼层
既然是计划就有可能调整,计划调整怎么能算是偏差呢,跟变更还沾点边,计划变更
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-5-20 17:18:45 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2014-5-20 15:02
既然是计划就有可能调整,计划调整怎么能算是偏差呢,跟变更还沾点边,计划变更

如果是关键设备故障或者生产工艺不稳定造成的生产计划调整,本身属于偏差,但是计划调整不会单独列为偏差处理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-21 13:08:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-20 17:18
如果是关键设备故障或者生产工艺不稳定造成的生产计划调整,本身属于偏差,但是计划调整不会单独列为偏差 ...

如果是这种情况应该是设备偏差或者是工艺偏差导致计划变更 我说得对吗,石头?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-5-21 13:37:14 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2014-5-21 13:08
如果是这种情况应该是设备偏差或者是工艺偏差导致计划变更 我说得对吗,石头?

不直接影响产品质量的变化,不属于GMP意义上的“变更”,无需实行“变更控制”。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-26 18:34:05 | 显示全部楼层
这个不需要走偏差,偏差主要在于生产活动过程中,生产计划只是生产安排的活动
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2014-5-27 08:33:45 | 显示全部楼层
一直不懂 发表于 2014-5-26 18:34
这个不需要走偏差,偏差主要在于生产活动过程中,生产计划只是生产安排的活动

偏差的定义:发生偏离,并可能影响产品的功效、安全、品质等方面的才算得上偏差
我认为:生产计划的调整如果算偏差,也应该算到微小偏差,只记录,不做调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-28 15:06:03 | 显示全部楼层
单对计划调整而言,不算偏差。计划调整充其量不过是偏差处理的一个可能结果
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-28 15:07:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-13 12:24
可控因素出现问题的,这个可控因素的问题算是偏差,计划的调整只能算是对于偏差的纠正.

最后一句是重点,调整生产计划是“果”,产生这个“果”的“因”才是偏差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-28 15:09:41 | 显示全部楼层
大抵不算的,,,如果不是批次量变化,,之类的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-5-28 17:15:54 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-5-28 15:06
单对计划调整而言,不算偏差。计划调整充其量不过是偏差处理的一个可能结果

分析的对
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-4 14:20:42 | 显示全部楼层
生产计划调整如涉及到未经验证的批量变化以及前后生产品种以及本品种可能存在或产生质量隐患的需要按偏差和风险评估处理
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-4 16:14:07 | 显示全部楼层
从管理的角度算偏差,因为必须作为规范化企业,计划也是要执行管制的文件,既然出现的偏离,就应该走处理程序还剂型管理。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-6 06:43:45 | 显示全部楼层
lslqt009 发表于 2014-6-4 16:14
从管理的角度算偏差,因为必须作为规范化企业,计划也是要执行管制的文件,既然出现的偏离,就应该走处理程 ...

我帮你修订一下:进行
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-7 17:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表