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中药口服液选择板框过滤耗材误区分析

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药徒
发表于 2020-4-26 22:02:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前两章描述离心机与板框过滤机以及如何根据口服液性能选择合适过滤器械

今天这篇文章的初衷,基于收到很多医药以及相关研发企业人员咨询我公司产品时收集的信息。
一、主要问题有以下3种:
1、研发新品种口服液选择板框过滤机过滤设备厂家推荐的耗材作为主要选择(生产中能滤达标即可)
2、不清楚滤材行业中是否有更合适的过滤耗材可供选择


二、医药行业较为常见过滤耗材
1、滤膜
2、过滤纸板
3、过滤纸
4、滤芯等

(以上产品均可配套板框过滤机,通常也是购买板框机附带的耗材,滤芯除外)

三、耗材分析与对应过滤阶段
1、滤膜
滤膜大致分为滤膜(PP)微滤膜(MF),超滤膜(UF),反渗透膜(RO)等,口服液过滤较多使用滤膜(PP)。

PP滤膜(聚丙烯微孔滤膜)是由聚丙烯超细纤维热熔粘结在一起制成,一种化学合成物质,由于其孔径最小可以做到纳米级别(生产中0.22um居多),而且造价较低,因此通常被医药行业用做口服液等终端过滤除菌环节。
由于口罩市场需求大,因此现在滤膜市场混乱,价格飞升甚至断货!
有些制药人也会选择大孔径滤膜粗滤与小孔径滤膜精滤配合作为过滤除杂工艺,(有的企业也会两张孔径不一的滤膜重叠在一起使用,也许是过滤机厂家推荐,也许是企业自身要求)特殊情况除外,我个人不建议这么使用,由于大部分药液水提醇沉之后,提取液中还会夹带着一些大分子颗粒与未处理掉的残余杂质,而滤膜没有吸附功能,自身纳污量有限,只可以表面截流,如果杂质偏多,此刻就会增加更换次数。

2、过滤纸板
过滤纸板属于造纸行业中的特种纸,主要由高级天然纤维素与优质助滤剂硅藻土等特殊加工制成。过滤纸板经过数十年发展,性能提升飞速,以沈阳长城过滤纸板公司为例(行业国标单位),最小孔径可以做到0.1um左右,可替代滤膜。
这种材料在医药行业中尤其是近年来得到广泛应用,因其自身特点具有大容量纳污能力以及助滤剂的添加,可以吸附很多大分子颗粒,减少终端过滤压力。因此前段粗滤与后端精滤均有出现。

很多朋友说到口服液静止一段时间出沉淀,针对过滤环节提供建议,仅供参考

1、这类口服液配置时加入较多蜂蜜,在过滤时可能会升温,一些随温度升高溶解性变大的物质会“借机”穿过某些过滤耗材(滤膜),温度降低之时,便是它“出头之日”,这种情况较多发生在离心机与滤膜配合使用时。建议在膜过滤前端,增加一道纸板过滤,截流住较多杂质,试验案例中益气养血口服液较为明显!
2、很多朋友把问题源头局限在产品本身性质与处理工艺中,而对于过滤这个小环节并没有关注太多,包括药典也没有明确说明“过滤”到底如何过滤,也就困扰我们在选择过滤设备以及耗材时,并不知道还有一些其他耗材也许会满足要求,尤其是板框过滤机,配套使用的耗材多种繁多,型号参数也各有不同。
希望大家在选择板框过滤机以及滤耗材时能够针对被过滤药液性质选择更加合适的过滤耗材

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药师
发表于 2020-4-27 09:13:56 | 显示全部楼层
纸板过滤以前用过,现在几乎不用了。

还有新型的吗?就是可以替代醇沉工艺的那种。
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大师
发表于 2020-4-27 11:42:07 | 显示全部楼层
系列还有几篇,这种科普挺有意思的。
@王兴来 这个可以采编发发
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药士
发表于 2020-4-26 22:40:42 | 显示全部楼层
过滤方式以及滤材的选择至关重要
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-26 22:49:45 来自手机 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2020-04-26 22:40
过滤方式以及滤材的选择至关重要

没错,很多朋友往往会忽略这个问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-27 10:25:22 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-04-27 09:13
纸板过滤以前用过,现在几乎不用了。

还有新型的吗?就是可以替代醇沉工艺的那种。

您好,15702491096这是我的微信号可以加微信聊下
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-27 10:43:01 来自手机 | 显示全部楼层
沈阳长城过滤纸 发表于 2020-04-27 10:25
您好,15702491096这是我的微信号可以加微信聊下

你可以回复他,你们的纸板有硅藻土和植物纤维两种材质,都是新型材料。而不是过去那种比较软切依靠添加石棉以增加过滤性能的传统滤纸板。耐湿度最好可达到1000kpa,遇湿没有任何改变,非手工抄做,非自然成型,不添加石棉。使用时候有着良好的过滤效果,同时还强度高,不变形,耐压。还能够有效的提高离心过滤损耗大的缺点
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发表于 2020-4-27 10:56:39 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-04-27 09:13
纸板过滤以前用过,现在几乎不用了。

还有新型的吗?就是可以替代醇沉工艺的那种。

楼主您好,我给我客户购买过贵公司的纸板,但是他们对于纸板的性能不太了解,可以讲下吗,也是想替代膜过滤
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药师
发表于 2020-4-27 11:13:16 | 显示全部楼层
沈阳长城过滤纸 发表于 2020-4-27 10:25
您好,15702491096这是我的微信号可以加微信聊下

收到,谢谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-27 14:42:01 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-04-27 11:42
系列还有几篇,这种科普挺有意思的。
@王兴来 这个可以采编发发

感谢您的支持,文章的初衷也是尽自己微薄力量把药典中,过滤,这块没有写的很充足的地方做一个的补充希望可以帮助制药人解决曾经遇到过,与即将会发生的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-27 21:59:25 来自手机 | 显示全部楼层
后续为大家分享过滤纸板是如何在口服液中过滤的,目前中国高端医药企业对进口纸板依赖交大,而我公司产品在国内是唯一一家有实力与进口产品相媲美

点评

很好,要不继续赞助来一波?  详情 回复 发表于 2020-4-28 08:03
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大师
发表于 2020-4-28 08:03:01 | 显示全部楼层
沈阳长城过滤纸 发表于 2020-4-27 21:59
后续为大家分享过滤纸板是如何在口服液中过滤的,目前中国高端医药企业对进口纸板依赖交大,而我公司产品在 ...

很好,要不继续赞助来一波?我喜欢有实力进行技术分享的赞助商,直接赞助打广告的,我还挺难受的。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-28 16:30:26 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-04-28 08:03
很好,要不继续赞助来一波?我喜欢有实力进行技术分享的赞助商,直接赞助打广告的,我还挺难受的。

患难之间见真情,荣誉与共蒲公英
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-28 22:37:38 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-04-27 09:13
纸板过滤以前用过,现在几乎不用了。

还有新型的吗?就是可以替代醇沉工艺的那种。

可以试试大孔径过滤纸板或者滤纸,醇沉工艺的取代,可以一试。
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发表于 2020-8-3 11:07:13 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-5 10:42:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-26 21:27:12 来自手机 | 显示全部楼层
小产品大作用
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发表于 2021-11-25 09:56:17 | 显示全部楼层
有所收获,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-5 22:30:43 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-9-11 10:14:09 | 显示全部楼层
感谢分享,打开了思维。适合是非常重要的,针对不同药液性质的过滤需求我们需要具体问题具体分析
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