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[其他] 各位有ISPE 卷1和卷7的中文版吗?

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药徒
发表于 2020-4-28 11:40:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Baseline Guides/基准指南2007-2ndJun-07卷 1: 活性药物成分Volume 1: Active Pharmaceutical Ingredients (Second Edition) - Revision to Bulk Pharmaceutical Chemicals
1st 草案,不能作为完全参考XNov-16卷 2: 口服固体制剂Volume 2: Oral Solid Dosage Forms (Third Edition)
2018-3rd
2011-2nd
2011-2ndApr-18卷 3: 无菌药品生产设施(第三版)Volume 3: Sterile Product Manufacturing Facilities (Third Edition)
2011-2ndXSep-19卷 4: 水和蒸汽系统(第三版)Volume 4: Water and Steam Systems (Third Edition)
2019-2nd2019-2ndJun-19卷 5: 调试和确认(第二版)Volume 5: Commissioning and Qualification (Second Edition)
2010-1stJul-17卷 7: 基于风险的药品生产(风险 MAPP)(第二版)Volume 7: Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products (Risk-MaPP) (Second Edition)

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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-28 11:43:44 | 显示全部楼层
顶顶,可以和各位换我有的,谢谢

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我没有,请问你有卷3无菌药品生产设施的翻译版本么,能否发下呀,谢谢了  详情 回复 发表于 2020-5-14 12:13
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药徒
发表于 2020-5-14 12:13:38 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-4-28 11:43
顶顶,可以和各位换我有的,谢谢

我没有,请问你有卷3无菌药品生产设施的翻译版本么,能否发下呀,谢谢了158747918@qq.com

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PDA我有可以交换  详情 回复 发表于 2020-5-14 12:15
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药徒
发表于 2020-5-14 12:15:09 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2020-5-14 12:13
我没有,请问你有卷3无菌药品生产设施的翻译版本么,能否发下呀,谢谢了

PDA我有可以交换
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-26 09:42:06 | 显示全部楼层

翻译有是有,但不是现行版本的(2018),我只有2011的。

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哦哦,那2011我也有,关键不是最新的了  详情 回复 发表于 2020-5-26 09:45
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药徒
发表于 2020-5-26 09:45:56 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-5-26 09:42
翻译有是有,但不是现行版本的(2018),我只有2011的。

哦哦,那2011我也有,关键不是最新的了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-26 09:57:25 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2020-5-26 09:45
哦哦,那2011我也有,关键不是最新的了

我只有2018的英文件,翻译件可能还需要各位大佬撺个局,每人翻一点。
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发表于 2020-8-19 16:44:27 | 显示全部楼层
大家好,2011版的中文版和2018版的英文版方便共享我一下吗?2018版英文版的,我有兴趣翻译。
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药王
发表于 2022-8-6 21:08:25 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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