洁净车间的微生物控制及检测

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-28 15:57:31

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maone · 发表于 2020-4-28 17:01:36

2.10.2 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应当有指示压差的装置。
现场查看是否配备了指示压差的装置，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与室外大气的静压差是否符合要求。

Shadow_Way · 发表于 2020-4-28 16:36:10

P21：不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间不是≥5Pa

依然星期三 · 发表于 2020-4-29 09:15:11

先下载来学习一下

Shadow_Way · 发表于 2020-4-29 09:41:38

maone 发表于 2020-4-28 17:01
2.10.2 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 ...

GMP第四十八条　洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

Shadow_Way · 发表于 2020-4-29 09:42:25

Shadow_Way 发表于 2020-4-28 16:36
P21：不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间不是≥5Pa

GMP第四十八条　洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

maone · 发表于 2020-4-29 09:51:09

Shadow_Way 发表于 2020-4-29 09:41
GMP第四十八条　洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净 ...

兄弟，这是医疗器械版

马小冲 · 发表于 2020-4-29 11:15:55

厉害，学习一下，正好需要！

syhorchid · 发表于 2020-4-29 13:34:12

谢谢分享

第一高级中学 · 发表于 2020-4-29 13:36:19

这是什么情况

lzj3168 · 发表于 2020-4-29 15:07:04

谢谢分享！

18810780116 · 发表于 2020-4-29 15:18:24

感谢分享，不过这个是医疗器械的。

everlion · 发表于 2020-5-16 12:35:11

感谢分享！

余默 · 发表于 2020-5-16 13:04:48

下载学习了谢谢

xhj00 · 发表于 2021-4-1 15:45:24

感谢分享！！！！！

奋斗べ青年 · 发表于 2021-4-7 17:56:02

谢谢发帖

clement0420 · 发表于 2021-9-28 12:22:36

谢谢分享