关于第三方机构的那些事

关不上的窗

一场疫情，让口罩机变成了印钞机，供求关系完全颠倒，供应商成了上帝，同事，第三方机构也火得不行，在这里，写一些自己与第三方机构接触的一些经历。

1.帮一朋友做口罩的时候需要CE认证，找了一家机构，谈好之后叫对方签合同，对方说，你们先按照我们的要求准备资料，合同先不签，我一下怼回去：现在不签过几天你给我涨价怎么办？口口声声说不会，果不其然，几天后真给老子涨价了！随着后续爆发的假CE（我也不例外），假FDA可以看出,这就是一些所谓的第三方机构——诚信！

2.一个进口产品的注册，老板几年前找了一个北京的第三方机构，国家局让更改产品技术要求，需要补充检验，这个由对方负责。资料送检测中心后让补充资料，由于我接手所以成了中间人，由我负责两边沟通，但后面的补充资料第三方机构说他们直接和检测中心老师沟通，我就先放了一下，几天后我问检测中心，得到的回复是没有收到补充资料。我马上问第三方机构，一查，发错邮箱了！这就是一些所谓的第三方机构——专业。

3.注册持有人制度，找了一个第三方机构，专门做持有人制度的受托方同时兼职注册代理。去年10月份签的合同，资料，原材料，预付款都给了，说年后2月份注册送检，结果年后忙着做口罩去了，验证与试生产？一样没做。这就是一些所谓的第三方机构——责任。

4.朋友公司之前是做体外诊断试剂的，由于产品同质化太严重，一直卖不出去。赶上这波疫情与一个做口罩的合作，产品不同，所以找了一个国内知名的第三方公司做体系和注册。三个月过去了，只有签合同签来过一次现场。体系？给你一套模板，自己改！注册资料？给你一套模板，自己弄！朋友给我开玩笑说，我们与代理公司的主要区别有两点：一是他们与药监沟通比较频繁，信息比我们畅通，二是他们产品资料模板比我们多，“适应性”比我们强。这就是一些所谓的第三方机构——服务。
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写这些并没有贬低第三方机构的意思，不可否认，这个行业里面好的第三方机构肯定是有的，药品不是有个很有名的第三方机构还是上市公司嘛！但是，作为医疗器械这个对中国来说比较新的行业来说，一些第三方机构确实达不到给企业缩短时间、提高效率的目的。

希望各位在对接第三方机构的时候，一定要了解自己希望从第三方公司那里得到什么，对方能够提供什么；另外，不要想着事情交给第三方机构就万事大吉了，第三方机构审评发补的问题一样不少，毕竟一些第三方机构做的工作仅仅是复制、粘贴、查找、替换的工作；对于第三方机构，一定得去管理、监督，钱给了之后，急的人是你，你不急，他就更不会急了。

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最后，仅以此篇给那些正在或即将寻找第三方机构的朋友提个醒，前方坑多，注意绕行。
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大呆子

第三方陷阱还是很多

whz87146

前方坑多，注意绕行

验证师

大家心里都知道只是不说破而已

才女筱沐

共鸣了，深有感触

zwq8866

第三方坑爹的很多，眼镜要擦亮点

青衣浊酒

深有同感，有的花那个钱，还不如多请人。

胜利者

买办

Evanxu

药品有个很有名的第三方机构还是上市公司,是哪家呢？

guigui1957

18年老板签了一个第三方，文件模板一给，来了现场也球都不懂。提出的方法更是匪夷所思。

beihan

看来还是需要更专业、更有责任的第三方机构

beihan

我也遇到过客户，付了款，第三方做了个开头（提供模板），双方无法进行下一步沟通，第三方直接不接电话

早安杨先生

有模板给算好的了，遇到一个连模板都不给的坑货。

关不上的窗

beihan 发表于 2020-5-7 09:37
我也遇到过客户，付了款，第三方做了个开头（提供模板），双方无法进行下一步沟通，第三方直接不接电话

这个够狠。

如是观

以上情况全部遇到，我选择遇坑填坑，遇山挖山，现已认证通过~~，最后成长的总是自己

露水之恶

前方坑多，注意绕行。  第三方都是用模板打天下，所以找第三方的时候 需要多方考量

一直在改变

很正常，所以事情自己公司能解决的尽量自己做，哪怕费时费力培养一批自己的专业人员

关不上的窗

一直在改变 发表于 2020-5-8 16:36
很正常，所以事情自己公司能解决的尽量自己做，哪怕费时费力培养一批自己的专业人员

是的。

三方验证绿水

Evanxu 发表于 2020-5-6 14:30
药品有个很有名的第三方机构还是上市公司,是哪家呢？

同问

制药企业小菜鸟

第三方，我们这都是住现场的，一去几个月不结束不回来