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[其他] ISPE/PDA文件求助

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药徒
发表于 2020-5-13 16:37:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求求各位大佬停下脚步,看看有没有可以互换的文件。

ISPE目录

ISPE目录

PDA目录

PDA目录




补充内容 (2020-5-14 09:00):
ISPE目录:绿色是我有的现行版,灰色是我没有的,没有底色的是非现行版。
PDA目录:中英文是我有的现行版,“/”是我没有的,写了时间的是非现行版。
我没有的/非现行的/以及可复制文本(非扫描件)都可以交换。

补充内容 (2020-5-14 09:08):
大家有需要的可以在底下留言,我会发上来,资源共享嘛!
以及PDA TR13流通的是北京齐力翻的2001版;PDA TR43 2013版流通的是培训PPT;PDA TR60-2 有不完全版;PDA TR77有diagram不完全版,重复的就不用发了。

补充内容 (2020-5-28 16:28):
希望蒲公英的帖子可以编辑,陆续换到了几个文件,想更新一下图片。

补充内容 (2020-5-28 16:42):
ISPE新增Records & Data Integrity (2017);Practical Implementation of the Lifecycle Approach to Process Validation (2019);HVAC & Process Equipment Air Filters (2019);
PDA新增TR67;TR78;

补充内容 (2020-5-28 16:43):
抱歉抱歉,ISPE Baseline Vol3 无菌药品生产 2018 第三版 是我标记错了,我没有

补充内容 (2020-5-29 09:12):
新增PDA TR68 Drug Shortage 英文原版,TR60-2 工艺验证:口服固体/半固体制剂 英文原版

补充内容 (2020-6-2 13:30):
新增PDA TR30 2012英文原版

补充内容 (2020-6-2 13:52):
新增ISPE PQLI Part4
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 16:27:54 | 显示全部楼层
我是我12 发表于 2020-5-25 16:13
TR43;TR45;TR46;TR50;TR53;TR54-2;TR54-3;TR54-4;TR54-5;TR54-6;TR55;TR56;TR57-2;TR63;TR67;TR71;TR72;TR7 ...

PDA TR54-3 Implementation of Quality Risk Management-2013.pdf (11.53 MB, 下载次数: 78)
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 16:24:26 | 显示全部楼层
我是我12 发表于 2020-5-25 16:13
TR43;TR45;TR46;TR50;TR53;TR54-2;TR54-3;TR54-4;TR54-5;TR54-6;TR55;TR56;TR57-2;TR63;TR67;TR71;TR72;TR7 ...

PDA TR54-2

PDA TR54-2 Implementation of Quality Risk Management for Pharmaceutical and Biot.pdf

10.63 MB, 下载次数: 71, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-26 09:36:01 | 显示全部楼层
chemyang2019 发表于 2020-5-14 15:54
Good Practice Guide: Quality Lab Facilities可以共享吗?

这个文件也是网络上找到的,互帮互助共同进步!

ISPE GPG-Quality Laboratory Facilities (2012) EN.pdf

7.28 MB, 下载次数: 95, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2020-5-13 17:31:09 | 显示全部楼层
哪些是你有的?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-14 09:09:36 | 显示全部楼层

ISPE目录:绿色是我有的现行版,灰色是我没有的,没有底色的是非现行版。
PDA目录:中英文是我有的现行版,“/”是我没有的,写了时间的是非现行版。
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药生
发表于 2020-5-14 15:54:55 | 显示全部楼层
Good Practice Guide: Quality Lab Facilities可以共享吗?
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药徒
发表于 2020-5-22 20:30:00 | 显示全部楼层
我想要楼主整理的清单。这个换不,我可以用1份你没有的PDA技术报告来换。有兴趣的话咱们+个微信聊哈。

补充内容 (2020-5-23 10:20):
这是我邮箱liheng_tian@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-25 08:48:46 | 显示全部楼层
liheng_an 发表于 2020-5-22 20:30
我想要楼主整理的清单。这个换不,我可以用1份你没有的PDA技术报告来换。有兴趣的话咱们+个微信聊哈。

补 ...

可以啊,我的VX是JOOquanquan
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发表于 2020-5-25 10:15:54 | 显示全部楼层
我有的你都有,我没有的你也有,可以稍微分享下吗?
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药徒
发表于 2020-5-25 10:25:02 | 显示全部楼层
好资料发出来共享不好吗,共同提高!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-25 11:53:11 | 显示全部楼层
老僧恋红尘 发表于 2020-5-25 10:25
好资料发出来共享不好吗,共同提高!

我的列表上收集的基本上论坛里都有。后面换到了没有的,我认为也不能私自发出来,毕竟也是有版权问题的,别人不发总有原因。
劳动才有收获,收集了也要看。
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发表于 2020-5-25 16:13:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 我是我12 于 2020-5-25 16:15 编辑

TR43;TR45;TR46;TR50;TR53;TR54-2;TR54-3;TR54-4;TR54-5;TR54-6;TR55;TR56;TR57-2;TR63;TR67;TR71;TR72;TR73;TR74;TR75;TR76;TR78;TR79;TR81;TR82;TR83
求大佬分享大佬标灰的PDA文件只有36我没有,求交换
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-26 09:38:33 | 显示全部楼层
我是我12 发表于 2020-5-25 16:13
TR43;TR45;TR46;TR50;TR53;TR54-2;TR54-3;TR54-4;TR54-5;TR54-6;TR55;TR56;TR57-2;TR63;TR67;TR71;TR72;TR7 ...

PDA的列表里标灰的是已经撤销的,“/”是我没有的,可以加微信聊,看看有没有能相互交流的。
而且我也不是大佬啦,在学习的小萌新而已。
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药生
发表于 2020-5-26 10:03:27 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-5-26 09:36
这个文件也是网络上找到的,互帮互助共同进步!

非常感谢   
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发表于 2020-5-27 11:27:13 | 显示全部楼层
我只有一部分,不知道你是否愿意互换交流?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 11:38:34 | 显示全部楼层
GeorgeZhou1 发表于 2020-5-27 11:27
我只有一部分,不知道你是否愿意互换交流?

可以哒,加VX聊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 16:28:27 | 显示全部楼层
我是我12 发表于 2020-5-25 16:13
TR43;TR45;TR46;TR50;TR53;TR54-2;TR54-3;TR54-4;TR54-5;TR54-6;TR55;TR56;TR57-2;TR63;TR67;TR71;TR72;TR7 ...

你有TR 77吗?吹灌封技术的那个?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-29 10:39:28 | 显示全部楼层
只找到TR 30 2012修订版的一个Preview,抛砖引玉,希望后面能换到吧。
PDA TR30 Preview.pdf (257.53 KB, 下载次数: 31)
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发表于 2020-5-30 13:26:14 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-5-27 16:28
你有TR 77吗?吹灌封技术的那个?

有的,但是是英文的。抱歉好几天了才想起来这茬
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