同大家分享一下最近整改车间的心得

航行 · 发表于 2012-8-13 21:57:02

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本帖最后由航行于 2012-8-13 22:09 编辑

1、固体车间容器具清洗室工器具只要吹干就可，吹干一般就是压缩空气。
2、车间制粒室、总混室必须有前室。并且需要有捕沉设施。
3、车间称量室需要有独立的直排系统，来确保称量过程避免不必要的污染。
4、洁净服、工器具如何传进进车间？需要安装独立的传递窗。
5、改造后的车间没有废弃物传递窗，但找专家说可以。
6、没有独立的模具室车间只需要有模具柜即可。
7、压缩空气要安装空气过滤器。
8、仓库需要建立独立的称量系统，这样能做到批领批结。
暂时想到这些，想到会增加，希望大家多多提点建设性意见

圣剑之心 · 发表于 2012-8-13 22:07:12

整改完了吗？好像都是小的调整啊

石头968 · 发表于 2012-8-13 22:09:41

抓住重点就可以了
原则要求符合GMP

航行 · 发表于 2012-8-13 22:18:42

也只能说的是小东西大东西现在不敢拿出来呀！能弄完的吧!

大呆子 · 发表于 2012-8-13 23:54:57

4、洁净服、工器具如何传进进车间？需要安装独立的传递窗。

这个传递窗也没有必要吧？

你们的洁净服是在一般区清洗的吗？

河西智叟 · 发表于 2012-8-14 00:02:42

不知是哪个专家说的。。。。

岁寒三友 · 发表于 2012-8-14 06:50:59

你们以前车间确实问题很多，前室和模具储存间一直都需要啊

冰城 · 发表于 2012-8-14 07:21:20

大呆子发表于 2012-8-13 23:54
4、洁净服、工器具如何传进进车间？需要安装独立的传递窗。

这个传递窗也没有必要吧？

D级清洗的话，直接可以走。不需要传递窗。无菌制剂是需要的，我们在更衣室与洗衣之间有传递窗

冰城 · 发表于 2012-8-14 07:22:33

这些东西应该一直都有的吧，呵呵。模具柜？不单独房间需要很大啊，还要双锁管理。还是单设房间比较好。

中华骏捷 · 发表于 2012-8-14 08:22:41

好多功能间都没有啊。

胜利者 · 发表于 2012-8-14 08:42:21

有点道理

qiujian6666 · 发表于 2012-8-14 08:55:30

符合规定就好

航行 · 发表于 2012-8-14 11:16:37

575231000 发表于 2012-8-14 07:21
D级清洗的话，直接可以走。不需要传递窗。无菌制剂是需要的，我们在更衣室与洗衣之间有传递窗

进车间的洁净服没有经过清洗不能保证是否合格，必须需要传递到洁净服清洗室。这也是我请教的出来的结论

航行 · 发表于 2012-8-14 11:17:38

以上的东西虽然看起来很简单，但是一个结论下来也需要讨论很久，也需要推敲，希望对大家能有些帮助。在复杂的等过段时间再发上来

航行 · 发表于 2012-8-14 11:25:37

车间工器具传递与洁净服传递需要有个独立的通道，这是新版规定的，我们没有更好的办法只能是做成传递形式。

航行 · 发表于 2012-8-14 11:27:14

车间工器具传递与洁净服传递需要有个独立的通道，这是新版规定的，我们没有更好的办法只能是做成传递形式。

橘子candy · 发表于 2012-8-14 20:25:23

我认为洁净服和工器具进入洁净区可以按照物料进入洁净区的程序总走，如洁净服做表面的消毒，工器具表面擦拭表面消毒，最多按照新设备进入洁净区的清洁方式清洁，可以不设立独立的通道

橘子candy · 发表于 2012-8-14 20:31:57

8、仓库需要建立独立的称量系统，这样能做到批领批结。
这里我有些程序上的问题需要探讨：1 仓库称量后发放到车间，他称量的依据是什么？2、如果有需要粉碎过筛的物料，即会有损耗，仓库按照什么标准发放呢？3、如果车间生产结束，某种粉碎后物料需退库，那该物料与未处理的同种物料在仓库是如何区分的呢

橘子candy · 发表于 2012-8-14 20:33:14

对了你们的称量后电子输出吗

航行 · 发表于 2012-8-15 16:12:33

橘子candy 发表于 2012-8-14 20:33
对了你们的称量后电子输出吗

不电子输出，因为没有强调我们
就没有执行

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