设计开发产品定型前期是否按体系运行，是否建立质量部

dongjiao0926 · 发表于 2020-5-18 08:01:07

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请问各位大佬，产品定型前期是否按体系做，需要质量部吗？比如物料采购回来是否需要质量部检验，再出入库，再比如变更是否按设计变更做

第一高级中学 · 发表于 2020-5-18 09:07:08

建议根据国家法规来，

qh~sh159466qp · 发表于 2020-5-18 09:37:29

产品定型前期可以不按体系做，但是定型了以后要把研发按照质量管理体系的要求重现一下，该做的验证、评审、转换、确认都要重做

胜利者 · 发表于 2020-5-18 10:57:04

规范是必须的

dongjiao0926 · 发表于 2020-5-19 09:11:22

静悄悄的芳香族发表于 2020-05-18 09:37
产品定型前期可以不按体系做，但是定型了以后要把研发按照质量管理体系的要求重现一下，该做的验证、评审、转换、确认都要重做

好的，谢谢蒲友的解答

卓越之人 · 发表于 2020-5-19 16:34:55

我觉得老老实实做一遍比较好，这样一比较符合规范。不要按照最低标准。要想到如果审核的老师提出来要看资料怎么办。当然不是为了做资料而做

lyluo922 · 发表于 2020-12-15 16:17:42

qh~sh159466qp 发表于 2020-5-18 09:37
产品定型前期可以不按体系做，但是定型了以后要把研发按照质量管理体系的要求重现一下，该做的验证、评审、 ...

体系的范围是包括设计开发的，因此，必须要按照体系要求进行。
只是产品定型前物料的质量标准还没最终确定，但还是要按照当前的标准实施。

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:01:22

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