清洁验证设备表面积的计算

明日家园 · 发表于 2013-7-23 14:49:45

扯啊。。。。。。

zhouxuzao · 发表于 2013-10-15 10:31:39

谢谢你们的资料给我一个学习的机会

九儿 · 发表于 2013-12-9 12:40:51

学习学习，谢谢

九儿 · 发表于 2013-12-14 08:30:03

学习学习

一帆风顺 · 发表于 2013-12-14 09:15:10

有些句子读不通如“6。决定什么残留物（S）（包括清洁剂），将被测试的基础上
溶解性，毒性等理性的决定和文件后面。”

nf-sz · 发表于 2013-12-14 09:43:10

有木有简单型的

小诶福 · 发表于 2013-12-16 09:46:40

这个我刚刚好需要！

yitianweiwo · 发表于 2014-2-28 16:29:03

路过学习，谢谢了

592060105 · 发表于 2014-3-14 10:18:39

有点不太明白，来个具体的方案看一下吧

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-19 14:41:29

学习一下，谢谢楼主的分享。

断点 · 发表于 2014-7-9 14:25:30

请问专机专用的设备需要做残留物的检测么

厚德载物 · 发表于 2014-7-22 16:30:03

谢谢分享，学习一下

beiwei5du · 发表于 2015-10-7 21:24:05

1、对于你在对同一反应釜3次擦拭取样中使用，选取平均A产品残留浓度的做法是不正确的，合理的方法是应该选取其中的最大残留浓度值做为评判的依据；
2、同时你选取擦拭取样回收率个人认为是不太合理的，你应该选取分析方法（包括取样和检测）总回收率进行计算；
3、个人也感觉使用平均残留浓度来比对有点不是切合实际（部分设备比较难洗，降低到平均残留浓度以下很是困难），但是如果不事先确定每个设备（或者每个清洗组合设备的清洁残留接受标准），而通过最后的LA总和进行判定，一是缺少指导性，二是也不实际。
请各位老师指导一下，对于一个产品A的整个工艺线涉及的设备，如果是对整个工艺设备进行分组清洗，那么大家是如何制定设备接受的清洁合格标准的呢？？是按照平均的残留浓度嘛？？？？@hongwei2000 @windy @谢大侠来了 @意林枫

beiwei5du · 发表于 2015-10-7 21:26:07

断点发表于 2014-7-9 14:25
请问专机专用的设备需要做残留物的检测么

专用设备做目视检查吧，不需要做验证。

windy · 发表于 2015-10-12 11:12:49

beiwei5du 发表于 2015-10-7 21:24
1、对于你在对同一反应釜3次擦拭取样中使用，选取平均A产品残留浓度的做法是不正确的，合理的方法是应该选 ...

（1）清洁标准是以目标残留物分别制定的；
（2）参考APIC Section 4.2.5, 4.2.6

beite12 · 发表于 2017-3-28 14:50:28

楼主是错的! 应该是批量 *有效含量再/ 最大日剂量 PS 全部按照有效成分计算

★榮★ · 发表于 2019-2-1 16:29:14

感谢分享

22311862 · 发表于 2021-8-17 13:26:03

学习了解一下，谢谢分享！

xixi123 · 发表于 2021-9-18 13:29:50

好好学习天天向上

小金库 · 发表于 2022-7-12 19:37:55

谢谢楼主的分享

清洁验证设备表面积的计算

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