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[风险管理] 由于疫情原因不能按照供应商审计计划实施现场审计,怎么办?应该走偏差还是变更?

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发表于 2020-5-18 16:12:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
由于疫情原因不能按照供应商审计计划实施供应商现场审计,怎么办?应该走偏差还是变更?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有25人回答
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药徒
发表于 2020-5-18 16:19:59 | 显示全部楼层
偏差是偏离规定的情形,无法按照规定程序进行的情形。
变更的话是主动变更规程控制,今后执行新规定的。
这个是偏离了公司规定,应该是按照偏差管理,做临时纠偏措施。
个人考虑让对方企业做一个VCR视频审计,或者提供照片,提供保证资料真实性的说明,做个远程审计。来料全检,未来疫情解除后再做现场审计。
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药徒
发表于 2020-5-18 16:27:46 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 jxnu2006 于 2020-5-18 16:29 编辑

我觉得有这时间,还不如赶紧安排行程,作为应急措施还有我想看看偏差分析以及CAPA,能否分享一下?
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药士
发表于 2020-5-18 16:45:00 | 显示全部楼层
嗯,我想看一下这个偏差怎么写
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药徒
发表于 2020-5-19 08:12:55 | 显示全部楼层
ddddddllll 发表于 2020-5-18 16:19
偏差是偏离规定的情形,无法按照规定程序进行的情形。
变更的话是主动变更规程控制,今后执行新规定的。
...

支持你的做法,现在FDA也在寻求视频审计的解决思路
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药生
发表于 2020-5-19 09:22:29 | 显示全部楼层
因不可抗拒的原因,修订或调整审计计划时间表。

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朱红雪  药监部门不也是对许可证延期么,不可抗力我觉得调整审计计划更合适  发表于 2020-5-25 14:02
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药徒
发表于 2020-5-19 09:25:10 | 显示全部楼层
On-line supplier audit不香吗?如果不想走这条路,那就走计划偏差(如果你们有的话)。没有计划偏差就走正式的偏差。
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 楼主| 发表于 2020-5-19 10:36:01 | 显示全部楼层
ddddddllll 发表于 2020-5-18 16:19
偏差是偏离规定的情形,无法按照规定程序进行的情形。
变更的话是主动变更规程控制,今后执行新规定的。
...

感谢,如何进行VCR视频审计呢是直接视频会议么?
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 楼主| 发表于 2020-5-19 10:37:23 | 显示全部楼层
VS____L 发表于 2020-5-19 09:25
On-line supplier audit不香吗?如果不想走这条路,那就走计划偏差(如果你们有的话)。没有计划偏差就走正 ...

如何实现在线供应商审计呢  请指教
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 楼主| 发表于 2020-5-19 10:38:31 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-5-19 09:22
因不可抗拒的原因,修订或调整审计计划时间表。

审计计划调整也应有相关依据吧,也是需要走偏差或是变更程序的吧
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药生
发表于 2020-5-19 10:46:03 | 显示全部楼层
1307 发表于 2020-5-19 10:38
审计计划调整也应有相关依据吧,也是需要走偏差或是变更程序的吧

这个一般在供应商审计管理规程中都会有这一条的,一般会附一个流程申请表,内部审批即可。
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发表于 2020-5-20 08:41:34 | 显示全部楼层
偏离计划了,当然是走计划偏差了!个人认为变更在这有些不适用!
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药徒
发表于 2020-5-20 17:08:45 | 显示全部楼层
按照偏差处理比较好,要评估一下,是否会影响产品质量。
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发表于 2020-5-20 20:56:31 | 显示全部楼层
规程中可以规定审计周期,并规定满足某些条件可以延期审计,写个申请即可

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老鸟  完善规程就行,并且建议增加审计方式  详情 回复 发表于 2020-5-21 20:57
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药徒
发表于 2020-5-21 07:00:33 | 显示全部楼层
同意楼上的说法,即首先你要在你的程序文件中,规定多少时间进行一次审计,并允许在某些情况发生的时候,比如这种疫情下,可以延期的这种做法,比如这次疫情,认监委对于企业原来要监督审核的,可以允许延后3个月,且疫情期间好多认证公司相比以往就出来了“远程审核”的这个方式,辅导机构也相应推出“远程辅导”的方式,所以你们可以选择有利于你们公司的做法,这就是适宜性的体现。即——
1、可以远程审计,待疫情结束后,抽个半天时间去现场来核实远程时候的情况;
2、内部发文或申请走流程,延期,如果制度或程序中没有相关规定,改程序。
希望能对你有多帮助并能解决你的问题。
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药徒
发表于 2020-5-21 20:13:21 来自手机 | 显示全部楼层
物料是要马上用吗,关键物料的供应商吗
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药徒
发表于 2020-5-21 20:57:35 来自手机 | 显示全部楼层
稻田守草 发表于 2020-05-20 20:56
规程中可以规定审计周期,并规定满足某些条件可以延期审计,写个申请即可

完善规程就行,并且建议增加审计方式
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药徒
发表于 2020-5-22 10:48:52 | 显示全部楼层
这个写偏差怎么写,处理措施是什么,你又打算怎么预防,计划调整就行了,实际和计划不一样太正常了
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药徒
发表于 2020-5-22 14:04:36 | 显示全部楼层
不至于到偏差和变更的级别吧,首先说变更肯定不是,供应商审计延期了,你们应该有相应的规定吧!再说这个规定也不是特别死吧,差几个月很正常的啊。
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药徒
发表于 2020-5-22 15:33:55 | 显示全部楼层
1、供应商现场审计计划,计划是计划,可能会改变的,如果计划变了都按照变更流程处理,累不累?在审计报告上面注明下原因即可。
2、飞行检查,你和检查老师说明下,都是可以接受的。
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