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楼主: 1307
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[风险管理] 由于疫情原因不能按照供应商审计计划实施现场审计,怎么办?应该走偏差还是变更?

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大师
发表于 2020-5-22 16:03:21 | 显示全部楼层
【亮荐】供应商管理问题,咱得抽薪止沸!(2020.04.21)
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=166652
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
参考第二问
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药徒
发表于 2020-5-22 16:06:04 来自手机 | 显示全部楼层
过期了就偏差,没过期就变更,变更比较好
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发表于 2020-5-22 16:18:53 来自手机 | 显示全部楼层
ddddddllll 发表于 2020-05-18 16:19
偏差是偏离规定的情形,无法按照规定程序进行的情形。
变更的话是主动变更规程控制,今后执行新规定的。
这个是偏离了公司规定,应该是按照偏差管理,做临时纠偏措施。
个人考虑让对方企业做一个VCR视频审计,或者提供照片,提供保证资料真实性的说明,做个远程审计。来料全检,未来疫情解除后再做现场审计。

改时间,这个偏差不难写
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药师
发表于 2020-5-23 08:31:38 | 显示全部楼层
这个搞得太刻板了,说句不中听的有点形式主义的味道;这种情况就在疫情允许的第一时间实施审计,在审计日程或通知做个说明;一切OK了。
说的不对的,欢迎专家们指正和批评
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药徒
发表于 2020-5-25 13:34:07 | 显示全部楼层
唉,GMP都把人搞疯了
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药师
发表于 2020-5-26 08:42:10 | 显示全部楼层
1307 发表于 2020-5-19 10:38
审计计划调整也应有相关依据吧,也是需要走偏差或是变更程序的吧

我们的审计管理文件里,有这一条。
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药徒
发表于 2021-7-22 09:22:33 | 显示全部楼层
我想知道多少企业执行了供应商远程审计的
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药徒
发表于 2021-9-27 15:45:22 | 显示全部楼层
这个是偏离了公司规定,应该是按照偏差管理。
个人考虑让对方企业提供照片,提供保证资料真实性的说明,做个远程审计。来料全检,未来疫情解除后再做现场审计。
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药徒
发表于 2021-9-27 16:24:10 | 显示全部楼层
我觉得该要的纸质的相关资料还是要要的,需要看的资料可以让供应商给邮寄,要不是高风险地区的话是可以去的,不过我想看看有没有大神能给走偏差或者变更的建议的。
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