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[质量控制QC] 表面微生物取样后该不该用乙醇擦拭

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药徒
发表于 2020-5-19 08:16:05 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
蒲友问,如题
设备表面微生物取样应该是在生产结束后清场前吗?还是清场后取样?取样后,该不该用乙醇擦拭?
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药徒
发表于 2020-5-19 08:23:10 | 显示全部楼层
1、清场前去样,取样后不需乙醇擦拭,清场后取样,需要乙醇擦拭。
2、根据取样的目的,决定是清场前还是清场后取样。
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药士
发表于 2020-5-19 08:21:15 | 显示全部楼层
我觉得擦拭不擦拭都没所谓

因为取样器材应该是洁净的,如果你怕取样器材污染设备,你这个清洁验证不用往下做了

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jxnu2006  表面微生物要么接触法要么擦拭法  详情 回复 发表于 2020-5-19 13:19
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药徒
发表于 2020-5-19 08:23:02 | 显示全部楼层
我见过的都是清完场,干燥了,在取样。取完样后用75乙醇擦拭取样位置。
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药徒
发表于 2020-5-19 13:37:03 | 显示全部楼层
关键是你取样的目的是什么。如果是日常监测,那肯定是生产结束后清洁前取样;如果你是做清洁效果验证,那肯定是清洁后取样,而且是在你方案预设的清洁有效期最后一天取样;如果仅仅是清洁方法的清洁效果验证,清洁完立即取样。下次把问题描述清楚,也好让人回答有个方向。
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药徒
发表于 2020-5-19 08:41:34 | 显示全部楼层

zaa2007楼主说的很清楚了,按目的来决定擦不擦。
取样后可以不擦的,正常来说取样器具是经过消毒灭菌处理的,是洁净的,洁净度会比取样间、设备的高。
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发表于 2020-5-19 09:38:29 来自手机 | 显示全部楼层
我们用接触蝶,对取样部位取样后立即用酒精棉球擦拭,清场后再取样没意义了吧!
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药徒
发表于 2020-5-19 09:25:40 来自手机 | 显示全部楼层
如果直接用培养基接触设备表面取样的话,肯定要擦拭,被接触的设备表面可能有残留培养基的。
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药徒
发表于 2020-5-19 10:01:54 | 显示全部楼层
确定最大生产天数和最大生产批数的时候,设备清洁前取样。确定干净设备的存放有效期的时候,清洁后取样。取样后最好用酒精差试一下吧,如楼上说的被接触的设备表面可能有残留培养基的(或是擦拭法的蘸取棉签的缓冲液的残留)。当然擦拭法取样的时候,用无菌水蘸取棉签的话,不用酒精擦拭。
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发表于 2020-5-19 11:20:53 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2020-5-19 10:01
确定最大生产天数和最大生产批数的时候,设备清洁前取样。确定干净设备的存放有效期的时候,清洁后取样。取 ...

请问一下同品种连续生产用以确定最大生产天数和批数的情况,为什么清场前进行取样?我们是清场后进行取样的?目的是验证连续生产后清洁方法对后续无影响
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药徒
发表于 2020-5-19 12:06:47 | 显示全部楼层
不能因为取样而污染环境,所以需要擦拭
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-19 13:19:40 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-5-19 08:21
我觉得擦拭不擦拭都没所谓

因为取样器材应该是洁净的,如果你怕取样器材污染设备,你这个清洁验证不用往 ...

表面微生物要么接触法要么擦拭法

点评

大呆子  如果用碟那应该还是要再用酒精清洁一下  详情 回复 发表于 2020-5-19 13:22
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药士
发表于 2020-5-19 13:22:54 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2020-5-19 13:19
表面微生物要么接触法要么擦拭法

如果用碟那应该还是要再用酒精清洁一下
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药徒
发表于 2020-5-19 14:48:33 来自手机 | 显示全部楼层
1,看验证需要,如无规定可在清场结束后取样。无规定情况下,以便于生产考虑。
2,需要。取样无论是蛋白胨水还是接触碟,均是使用的溶质较多的溶液,易留下痕迹(光滑不锈钢表面更为明显)
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药徒
发表于 2020-5-19 15:52:12 | 显示全部楼层
表面微生物取样用到接触碟,取完样品后需要用酒精进行擦拭,什么时间取样取决于你是做动态检测还是静态检测
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药徒
发表于 2020-5-21 08:35:39 | 显示全部楼层
我认为是在清场后进行检测,要是清场前检测,那肯定都是不合格的,再就是检测完必须要进行酒精擦拭,别说设备了,一些墙面都需要擦拭
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发表于 2020-5-21 11:11:37 | 显示全部楼层
一般我们是清场前取样,然后擦拭。
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药徒
发表于 2020-5-22 09:49:03 | 显示全部楼层
做无菌擦拭应该是清洁前取样;做清洁验证应该是清洁后取样,目的不同,取样的阶段也是不一样的。擦拭的棉签都是灭菌过的,擦拭后用不用酒精就无所谓了,除非你怕取样的人误操作污染,喷一下酒精也行,不是原则问题。
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药徒
发表于 2020-5-25 11:09:36 | 显示全部楼层
四人帮 发表于 2020-5-19 11:20
请问一下同品种连续生产用以确定最大生产天数和批数的情况,为什么清场前进行取样?我们是清场后进行取样 ...

主要考虑微生物的滋生及累积
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发表于 2020-5-25 13:20:54 | 显示全部楼层
擦拭法不擦,接触碟法擦
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