表面微生物取样后该不该用乙醇擦拭

jxnu2006 · 发表于 2020-5-19 08:16:05

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蒲友问，如题
设备表面微生物取样应该是在生产结束后清场前吗？还是清场后取样？取样后，该不该用乙醇擦拭？

zaa2007 · 发表于 2020-5-19 08:23:10

1、清场前去样，取样后不需乙醇擦拭，清场后取样，需要乙醇擦拭。
2、根据取样的目的，决定是清场前还是清场后取样。

大呆子 · 发表于 2020-5-19 08:21:15

我觉得擦拭不擦拭都没所谓

因为取样器材应该是洁净的，如果你怕取样器材污染设备，你这个清洁验证不用往下做了

小于123 · 发表于 2020-5-19 08:23:02

我见过的都是清完场，干燥了，在取样。取完样后用75乙醇擦拭取样位置。

小C1 · 发表于 2020-5-19 13:37:03

关键是你取样的目的是什么。如果是日常监测，那肯定是生产结束后清洁前取样；如果你是做清洁效果验证，那肯定是清洁后取样，而且是在你方案预设的清洁有效期最后一天取样；如果仅仅是清洁方法的清洁效果验证，清洁完立即取样。下次把问题描述清楚，也好让人回答有个方向。

本草之光辉 · 发表于 2020-5-19 08:41:34

zaa2007楼主说的很清楚了，按目的来决定擦不擦。
取样后可以不擦的，正常来说取样器具是经过消毒灭菌处理的，是洁净的，洁净度会比取样间、设备的高。

太阳雨12 · 发表于 2020-5-19 09:38:29

我们用接触蝶，对取样部位取样后立即用酒精棉球擦拭，清场后再取样没意义了吧！

像我这样的人1 · 发表于 2020-5-19 09:25:40

如果直接用培养基接触设备表面取样的话，肯定要擦拭，被接触的设备表面可能有残留培养基的。

余默 · 发表于 2020-5-19 10:01:54

确定最大生产天数和最大生产批数的时候，设备清洁前取样。确定干净设备的存放有效期的时候，清洁后取样。取样后最好用酒精差试一下吧，如楼上说的被接触的设备表面可能有残留培养基的（或是擦拭法的蘸取棉签的缓冲液的残留）。当然擦拭法取样的时候，用无菌水蘸取棉签的话，不用酒精擦拭。

四人帮 · 发表于 2020-5-19 11:20:53

qjj12345 发表于 2020-5-19 10:01
确定最大生产天数和最大生产批数的时候，设备清洁前取样。确定干净设备的存放有效期的时候，清洁后取样。取 ...

请问一下同品种连续生产用以确定最大生产天数和批数的情况，为什么清场前进行取样？我们是清场后进行取样的？目的是验证连续生产后清洁方法对后续无影响

制药设备学习 · 发表于 2020-5-19 12:06:47

不能因为取样而污染环境，所以需要擦拭

jxnu2006 · 发表于 2020-5-19 13:19:40

大呆子发表于 2020-5-19 08:21
我觉得擦拭不擦拭都没所谓

因为取样器材应该是洁净的，如果你怕取样器材污染设备，你这个清洁验证不用往 ...

表面微生物要么接触法要么擦拭法

大呆子 · 发表于 2020-5-19 13:22:54

jxnu2006 发表于 2020-5-19 13:19
表面微生物要么接触法要么擦拭法

如果用碟那应该还是要再用酒精清洁一下

咒逐 · 发表于 2020-5-19 14:48:33

1，看验证需要，如无规定可在清场结束后取样。无规定情况下，以便于生产考虑。
2，需要。取样无论是蛋白胨水还是接触碟，均是使用的溶质较多的溶液，易留下痕迹（光滑不锈钢表面更为明显）

zzy012345 · 发表于 2020-5-19 15:52:12

表面微生物取样用到接触碟，取完样品后需要用酒精进行擦拭，什么时间取样取决于你是做动态检测还是静态检测

多多多1 · 发表于 2020-5-21 08:35:39

我认为是在清场后进行检测，要是清场前检测，那肯定都是不合格的，再就是检测完必须要进行酒精擦拭，别说设备了，一些墙面都需要擦拭

wang491175290 · 发表于 2020-5-21 11:11:37

一般我们是清场前取样，然后擦拭。

徐占鳌 · 发表于 2020-5-22 09:49:03

做无菌擦拭应该是清洁前取样；做清洁验证应该是清洁后取样，目的不同，取样的阶段也是不一样的。擦拭的棉签都是灭菌过的，擦拭后用不用酒精就无所谓了，除非你怕取样的人误操作污染，喷一下酒精也行，不是原则问题。

余默 · 发表于 2020-5-25 11:09:36

四人帮发表于 2020-5-19 11:20
请问一下同品种连续生产用以确定最大生产天数和批数的情况，为什么清场前进行取样？我们是清场后进行取样 ...

主要考虑微生物的滋生及累积

無忄 · 发表于 2020-5-25 13:20:54

擦拭法不擦，接触碟法擦

[质量控制QC] 表面微生物取样后该不该用乙醇擦拭