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系统适应性实验是每次都必须做吗?

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药徒
发表于 2020-5-20 11:27:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,个人觉得系统适应性实验没必要每次都做。有大佬能给点解答吗
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药士
发表于 2020-5-20 13:34:17 | 显示全部楼层
说实话是比较麻烦

药厂的QC就不能怕麻烦,嫌麻烦的去化工厂啊

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化工厂不背这个锅  详情 回复 发表于 2020-5-20 15:10
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大师
发表于 2020-5-20 11:28:09 | 显示全部楼层
先说你觉得的理由

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这要啥理由啊?  详情 回复 发表于 2020-5-20 13:39
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药徒
发表于 2020-5-20 11:28:20 | 显示全部楼层
系统使用性,是看你的仪器使用前是不是完好的,你不做系统适用性,万一检测结果有问题,你怎么判定是哪里的问题
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药徒
发表于 2020-5-20 11:46:00 | 显示全部楼层
抬走,下一个
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大师
发表于 2020-5-20 12:06:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-5-20 13:22:52 | 显示全部楼层
………1 发表于 2020-5-20 11:28
系统使用性,是看你的仪器使用前是不是完好的,你不做系统适用性,万一检测结果有问题,你怎么判定是哪里的 ...

系统适用性不光是看仪器哟,是看你的系统(人员操作、方法、样品、实验过程等)有没有问题。
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药徒
发表于 2020-5-20 13:35:17 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2020-5-20 13:22
系统适用性不光是看仪器哟,是看你的系统(人员操作、方法、样品、实验过程等)有没有问题。

对的,我没说完
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药徒
发表于 2020-5-20 13:39:03 | 显示全部楼层

这要啥理由啊?
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药徒
发表于 2020-5-20 13:54:41 | 显示全部楼层
那如果做出来检测结果不合格,你什么处理?OOS?仪器问题?怎么判断呢?
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药徒
发表于 2020-5-20 14:18:17 | 显示全部楼层
系统实用性,你不每次做,怎么知道整个色谱系统适不适合预样品检测?!
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药生
发表于 2020-5-20 14:31:55 | 显示全部楼层
系统适用性判断方式有很多种,有复杂的,也有简单的,根据需要选择适合自己的系统适用性,我估计楼主掉坑里出不来了。
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药士
发表于 2020-5-20 15:01:10 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-5-20 13:39
这要啥理由啊?

要什么自行车
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药徒
发表于 2020-5-20 15:08:38 | 显示全部楼层
我最近也在研究这个问题,我最后认为,以下几个情况下,你可以不用做:一、连续检验,当然晚上不算;二、上次做了系统适应性后,设备不能发生任何改变,包括换柱子等;三、设备长期稳定,没有故障也没有维修之类。如果不能满足上面3个条件,还是乖乖做吧。
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药师
发表于 2020-5-20 15:10:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-5-20 13:34
说实话是比较麻烦

药厂的QC就不能怕麻烦,嫌麻烦的去化工厂啊

化工厂不背这个锅
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药徒
发表于 2020-5-25 21:10:51 来自手机 | 显示全部楼层
技术法规不可违。为啥?如“三板斧”——教材、仪器硬件及其软件使用手册、质量标准中内容。
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