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[法规] 欧盟协调标准

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药徒
发表于 2020-5-21 09:48:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2020-5-21 11:50:04 | 显示全部楼层
2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)
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药徒
发表于 2020-5-21 14:30:56 | 显示全部楼层
我好像听人说MDR正式取代MDD的日子延期了,请问是这样吗?是否有依据
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发表于 2020-5-21 19:47:02 | 显示全部楼层
徐立峰 发表于 2020-5-21 14:30
我好像听人说MDR正式取代MDD的日子延期了,请问是这样吗?是否有依据

确定延期一年
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药徒
发表于 2020-5-22 13:07:44 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-5-22 17:44:22 | 显示全部楼层
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