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[其他] 研发QA怎么做好质量管理?

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药徒
发表于 2020-5-21 17:23:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好,我是研发QA的萌新,想咨询一下怎么样才能做好研发QA.求分享

点评

吴从武  抓住数据完整性,其他的否是浮云  发表于 2020-5-22 17:08
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药士
发表于 2020-5-22 08:09:57 | 显示全部楼层
物料:购进票据,使用记录

试验:有方案、有记录、有总结

记录:数据完整性
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药徒
发表于 2020-5-21 17:58:33 | 显示全部楼层
研发QA,实质就是跑腿的
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药徒
发表于 2020-5-21 17:24:45 | 显示全部楼层
不要被研发侵蚀就OK
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-21 17:30:27 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-5-21 17:24
不要被研发侵蚀就OK

想快点融入研发QA体系,了解律法规是不是最好的方法?

点评

一世英名  法规,GXP都可以看看  详情 回复 发表于 2020-5-26 11:18
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药徒
发表于 2020-5-21 17:31:38 | 显示全部楼层
の柠果 发表于 2020-5-21 17:30
想快点融入研发QA体系,了解律法规是不是最好的方法?

不,是请吃烧烤,一顿不行,两顿
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药徒
发表于 2020-5-21 17:36:28 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2020-5-21 17:31
不,是请吃烧烤,一顿不行,两顿

那融入集体还怪费钱类
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药徒
发表于 2020-5-21 17:57:29 | 显示全部楼层
の柠果 发表于 2020-5-21 17:30
想快点融入研发QA体系,了解律法规是不是最好的方法?

研发没有法规
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药师
发表于 2020-5-21 22:43:23 | 显示全部楼层
简单,一个记录,一个样品,先揪住这两根线,其它,就看你战斗力了
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药徒
发表于 2020-5-22 08:07:06 | 显示全部楼层
宏烧排骨 发表于 2020-5-21 17:36
那融入集体还怪费钱类

红烧排骨也可以的嘛
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药徒
发表于 2020-5-22 09:10:27 | 显示全部楼层

药品注册管理办法了解一下
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药生
发表于 2020-5-22 10:55:20 | 显示全部楼层
参照生产流程,从物料开始全过程控制管理,制度、流程、记录、验证(确认)、采购证明、使用凭证等。
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药徒
发表于 2020-5-22 11:19:39 | 显示全部楼层

红烧排骨配不上亚洲舞王赵四的咖位
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发表于 2020-5-22 11:27:46 | 显示全部楼层
像这种没有明确法规的,基本看老大,然后再看注册,过程中还有相应的研发大佬,最后才是QA,如果领导本身不够重视的话,你想努力也白扯。想做好无非也是数据的真实、完整、可追溯,做好了就没有问题
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-22 11:27:58 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-5-22 08:09
物料:购进票据,使用记录

试验:有方案、有记录、有总结

数据完整性怎么来保证呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-22 11:28:56 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-5-22 10:55
参照生产流程,从物料开始全过程控制管理,制度、流程、记录、验证(确认)、采购证明、使用凭证等。

需要掌握生产流程的整个过程吗?
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发表于 2020-5-22 11:29:17 | 显示全部楼层
应该和质量差不多
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-22 11:29:50 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-21 22:43
简单,一个记录,一个样品,先揪住这两根线,其它,就看你战斗力了

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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-22 11:35:47 | 显示全部楼层
鲁菜 发表于 2020-5-22 11:29
应该和质量差不多

主要是要了解哪些知识点呢?
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药生
发表于 2020-5-22 11:43:11 | 显示全部楼层
の柠果 发表于 2020-5-22 11:28
需要掌握生产流程的整个过程吗?

需要,但一般都会被边缘化,做到真实、一致、可追溯、有依据,来龙去脉清晰就好。
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