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[法律法规] 重要!《浮游菌采样标准》及《浮游菌仪校准规范》发布!

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药生
发表于 2020-5-24 21:33:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原创 合规组  GMP办公室  今天
近日,国家标准委员会发布了GB/T 38517-2020《颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则》,规定了环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶(也称之为空气微生物)的采样方法和分析,其中,采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题;分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。

此外,国家市场监督管理总局也发布了JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》,规定了空气微生物采样器(筛孔式浮游菌仪、放射狭缝式浮游菌仪、离心式浮游菌仪)的计量特性(计量标准)和校准方法。

解读如下:


GB/T 38517-2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则


标准为环境空气中细菌、病毒、真菌和毒素等不同特性的生物气溶胶(也称之为空气微生物)的采样提供了采样方法和生物气溶胶的分析,其中,采样方法包括采样原理、采样器的选择和采样过程中应关注的问题;分析方法包括分析方法的类型、方法的适用性、分析结果的表达方式。
在附录 A中提供采样器性能和选择的原则;
在附录B中提供生物气溶胶采样全过程的记录表格。
关于空气微生物的定量分析,可选择撞击式采样、冲击式采样、离心式采样、静电吸附采样、自然沉降采样等方法。其中,自然沉降采样法仅限于洁净环境或外界干扰小的环境采样。
关于浮游菌取样,如使用固体采样介质,如TSA平皿,撞击式采样器采样时间宜≤15min,离心式采样器采样时间≤8min。
使用直径90mm的标准培养皿时,细菌菌落计数的最佳范围为30 CFU/皿~300CFU/皿。
使用直径90mm的标准培养皿时,真菌菌落计数的最佳范围为40CFU/皿~60CFU/皿。
采集的样本应在10h内送到分析实验室。
应当保护采集样本免受各种干扰(如光照、潮湿、干燥、受热、沾尘等)。一次性平皿采集样本在运输过程中应保持采样面朝下,液体采集样本在运输过程中应保持容器口朝上,滤膜采集样本在运输过程中应保持采样面朝上。


JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范


适用于安德森撞击法原理空气微生物采样器(筛孔式浮游菌仪、放射狭缝式浮游菌仪、离心式浮游菌仪)的校准。
该标准为首次发布!
浮游菌采样器的计量要求:
流量示值误差:不超过±5%
流量重复性:不大于2%
流量稳定性:不超过5%
计时误差:不超过±1s
采样物理效率:(50~110)%
复校时间间隔:采样器的复校时间间隔建议为1年。也可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。更换主要部件及修理后应对采样器重新校准。

点评

发新闻,不发原文这不是有一个好的搬运工应该进行的操作,都点名出处做宣传了,原文也得想着提供下的。  发表于 2020-5-25 22:38
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药仙
发表于 2020-5-25 19:53:16 | 显示全部楼层
这样大家就都满意了

JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范.pdf

3.54 MB, 下载次数: 257

售价: 2 金币  [记录]

GBT38517-2020颗粒 生物气溶胶采样和分析 通则.pdf

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药士
发表于 2020-5-24 22:51:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-5-25 08:05:39 | 显示全部楼层
学习学习,标准
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药徒
发表于 2020-5-25 08:17:31 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2020-5-25 08:48:01 | 显示全部楼层
好东西,学习了
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药徒
发表于 2020-5-25 08:55:13 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2020-5-25 09:30:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2020-5-25 09:42:53 | 显示全部楼层
学习学习……
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发表于 2020-5-25 10:51:45 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药生
发表于 2020-5-30 13:51:19 | 显示全部楼层
学习一下         
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药徒
发表于 2020-5-30 14:36:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-5 15:27:47 | 显示全部楼层
哇,幸亏暂时没买仪器啊
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药徒
发表于 2020-7-6 15:08:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药生
发表于 2020-7-8 09:54:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2020-7-8 09:56:41 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-5-25 19:53
这样大家就都满意了

满意满意
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药徒
发表于 2020-7-20 17:07:52 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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发表于 2020-7-24 12:49:02 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-15 11:06:46 | 显示全部楼层
谢谢分享~!
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药徒
发表于 2020-10-19 18:46:23 | 显示全部楼层
学习一下~~~~
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