一个公司的GMP文件颁发部门必须是一个部门吗？

yuchongli · 发表于 2020-5-25 13:45:33

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公司GMP文件，质量管理相关文件的颁发部门是质量部；生产管理相关文件颁发部门是质量部；这样也可以？？？？？？

徐占鳌 · 发表于 2020-5-25 15:51:18

全公司无论哪个部门的文件（GMP相关），颁发部门都应该是质量部，这是最基本的，没什么可讨论的！

zhangy-197711 · 发表于 2020-5-25 14:10:06

都要经过质量部批准，没啥问题啊

classicboy · 发表于 2020-5-25 14:28:55

对于其他部门的文件，质量部不一定审核文件的准确性，但是审核文件流转的合规性。

ch3b388968 · 发表于 2020-5-25 14:35:42

你大概就是想换记录方便，自己部门就内部替换了是吧

117342780 · 发表于 2020-5-25 14:41:29

所有受控文件都归属质量管，电子档最终文件归到QA，由QA打印盖受控章后分发到需要分发的部门，后期文件的回收等等都有QA文件管理管。

yuchongli · 发表于 2020-5-25 14:47:38

不好意思，写错了。公司GMP文件表头颁发部门一栏：：质量管理相关文件填写-质量部；生产管理相关文件填写-生产部；

这样不可以吧，文件的颁发部门应该是文件管理部门，应该只能是一个部门吧，总得受控呀。

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-5-25 15:18:27

yuchongli 发表于 2020-5-25 14:47
不好意思，写错了。公司GMP文件表头颁发部门一栏：：质量管理相关文件填写-质量部；生产管理相关文件填写- ...

是的，只能由质量部或者文件QA管理

lgk1978 · 发表于 2020-5-25 16:25:18

想夺权啊

yuchongli · 发表于 2020-5-25 16:31:18

质量部不接盘，呵呵

燕南儿 · 发表于 2020-5-27 11:35:20

ch3b388968 发表于 2020-5-25 14:35
你大概就是想换记录方便，自己部门就内部替换了是吧

我估计他是想这么干

米斯特王 · 发表于 2020-5-27 11:51:40

yuchongli 发表于 2020-5-25 16:31
质量部不接盘，呵呵

只能说明你们公司的质量负责人要么是个新兵蛋子要么是个老油条。

WHHT6 · 发表于 2020-5-28 09:30:04

颁发可以是文件起草使用部门，但是，文件的复制发放，肯定是质量部，因为文件是受控的，所以质管部同一进行复制发放，盖文件发放章。

yuchongli · 发表于 2020-6-1 15:13:03

现在是质量部也不管颁发，也不管复制。不论质量负责人是新兵蛋子还是老油条，既然存在这种情况，只能说企业负责人的管理有问题。。。

小金库 · 发表于 2022-7-12 21:27:39

受益匪浅

小猪zxs · 发表于 2022-7-20 15:06:42

学习了

paimeireally · 发表于 2023-12-26 13:04:03

文件管理和文件颁发是两码事，顶上去讨论下

[文件系统] 一个公司的GMP文件颁发部门必须是一个部门吗？