中西药GMP运行区别

xjfjql · 发表于 2012-8-15 16:59:18

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大家谈一下中药与西药生产GMP认证的区别

138768895693 · 发表于 2012-8-15 18:05:58

从规范的角度看多了一个中药附录

石头968 · 发表于 2012-8-15 19:57:41

生产质量管理规范
原则上没多大区别
细节区别太大了

蒲公英 · 发表于 2012-8-15 20:09:28

首先提醒楼主：发帖要看区域，不能乱发，这样的帖子怎么能发在资源下载区域呢？希望引起注意
从制剂来看，没有本质区别，要求都是一样的
最大的差别，也是中药最难的关键环节在中药提取上，因为很多东西说不清，很多成分说不清，很多都是靠经验和模糊的控制，因此我认为相对更难一些
至于其他的，一样准备吧

fylm123 · 发表于 2012-8-15 23:29:09

形式没差别，本质差别大。

华佗 · 发表于 2012-8-16 07:40:34

蒲公英发表于 2012-8-15 20:09
首先提醒楼主：发帖要看区域，不能乱发，这样的帖子怎么能发在资源下载区域呢？希望引起注意
从制剂来看， ...

关键在于提取工序，呵呵，这才是最大的区别！

Anne · 发表于 2012-8-16 07:54:10

蒲公英发表于 2012-8-15 20:09
首先提醒楼主：发帖要看区域，不能乱发，这样的帖子怎么能发在资源下载区域呢？希望引起注意
从制剂来看， ...

中药的区别在于提取、化药区别在于清洁验证，制剂都差不多的

不懂请高手指点

脸妖 · 发表于 2012-8-16 09:44:44

总感觉GMP其实不适合中药，把老外的东西硬往上套，肯定有很多地方牵强

咕咕 · 发表于 2012-8-16 10:33:46

Anne 发表于 2012-8-16 07:54
中药的区别在于提取、化药区别在于清洁验证，制剂都差不多的
不懂请高手指点

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[质量保证QA] 中西药GMP运行区别