质控品

年糕1 · 发表于 2020-5-28 15:41:05

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请教一下，质控品可以是抗原吗？可以没有血清吗？

lover15 · 发表于 2020-5-28 15:54:51

_(:з」∠)_是啥产品，检测试剂盒嘛？
检测物质是啥，抗原抗体？还是核酸？
质控是从哪一步开始加入的？一开始的样本还是处理完的样本？

年糕1 · 发表于 2020-5-29 13:17:48

lover15 发表于 2020-5-28 15:54
_(:з」∠)_是啥产品，检测试剂盒嘛？
检测物质是啥，抗原抗体？还是核酸？
质控是从哪一步开始加入的？ ...

是的，是检测试剂盒，检测抗原，在开始的时候就加入，定型的试验盒

lover15 · 发表于 2020-5-29 14:31:36

年糕1 发表于 2020-5-29 13:17
是的，是检测试剂盒，检测抗原，在开始的时候就加入，定型的试验盒

好的，我觉得是可以的，请根据自己的产品具体情况判断；
然后开始的时候就加入的话，你的质控品状态就得和样本一样，样本原始状态加入的话，质控品也得是那个状态，可以用模拟基质之类的。

3555619 · 发表于 2020-6-19 09:53:32

lover15 发表于 2020-5-29 14:31
好的，我觉得是可以的，请根据自己的产品具体情况判断；
然后开始的时候就加入的话，你的质控品状态就得 ...

老师，您好！体外诊断试剂质控品是否有相关组成要求的法规？能否告诉文件名

3555619 · 发表于 2020-6-19 10:15:37

3555619 发表于 2020-6-19 09:53
老师，您好！体外诊断试剂质控品是否有相关组成要求的法规？能否告诉文件名

重点想咨询关于质控品基质的要求