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2020版兽药生产质量管理规范

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药徒
发表于 2020-6-1 16:50:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
   蒲公英的各位坛友,最近,一些猎头公司给我打电话,问询是否考虑转战兽药领域。然后我怀着好奇的心态,去搜查了一下兽药的相关法规。结果不查不知道,一查还吓一跳。兽药生产质量管理规范2020版于2020.06.01开始实施,我大概查了一下新版兽药GMP的条款,发现其内容几乎就是2010版GMP的复制版,要求极其相似。且农业农村部公布的第293号明确提出,自2020年6月1日起,受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照2020年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。对于2020年6月1日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至2022年5月31日。
   介于这样的一个背景,无疑给制药人又开辟了一条新的发展方向。大家都知道,人药生产质量出现问题,相关负责人是需要承担连带刑事责任的,而且待遇也很一般,而要说做人药生产或质量管理的你们去做兽药,我想想应该还是有一定的施展空间的。那么如果再给你一个诱人的薪水(10k起),你会动心么?不知大家对于兽药这个行业看好还是不看好呢?
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药徒
发表于 2020-6-2 07:57:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-2 08:47:47 | 显示全部楼层
我本人是兽药行业的,首先据我了解你说的岗位貌似没有这个工资的,除非你到了能直接充当部门负责人!而且这次的新版GMP是国家对兽药行业的一个洗牌过程,估计正在22年的时候,就剩下几个大的公司了,带来的结果是兽药行业的技术积累会更加向人药靠近!而且强制免疫疫苗的企业今年年底就要完成P3厂房的建设,估计有的公司今年年底就被吞并!
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药生
发表于 2020-6-2 08:51:08 | 显示全部楼层
兽药与人药的GMP本来就大同小异,转行比较容易,将来回到人药行业也比较容易。
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药师
发表于 2020-6-2 11:02:22 | 显示全部楼层
质量可以通用
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-2 14:10:23 | 显示全部楼层
Biology-大宇 发表于 2020-6-2 08:47
我本人是兽药行业的,首先据我了解你说的岗位貌似没有这个工资的,除非你到了能直接充当部门负责人!而且这 ...

可以留个联系方式,一起交流么?
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发表于 2020-6-2 21:25:06 | 显示全部楼层
新政策,兽药GMP
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药徒
发表于 2020-6-11 10:01:23 | 显示全部楼层
中华人民共和国农业农村部令第3号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《中华人民共和国农业农村部公告第292号》公布的5个相关附件,都是需要好好学习的文件。
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药徒
发表于 2020-6-14 14:21:36 | 显示全部楼层
兽药的可以去人药做质量管理负责人或则质量授权人吗
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药徒
发表于 2020-7-24 09:17:57 | 显示全部楼层
个人觉得是很不错的,况且兽药生产也应该严格起来。
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药徒
发表于 2020-8-13 19:39:42 来自手机 | 显示全部楼层
本人公司前几天做的胶体金试纸条通过静态验收了,还要继续做动态验收,专家是北京来的,本人做过人用gmp认证,说实话相对来说还是人用药厂发展前景比较好,出来再回去就会有断层了。

点评

同意  发表于 2020-8-15 09:36
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