筒式过滤器再验证方案

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-21 14:22:18

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筒式过滤器验证方案.rar (13.93 KB, 下载次数: 97)

sakura416 · 发表于 2012-8-21 17:23:44

无菌过滤器不应单独按设备验证进行
而是对整个无菌过滤工艺进行验证

石头968 · 发表于 2012-8-21 19:11:12

过滤器需要再验证吗？
是无菌过滤工艺的再验证吧
滤芯是使用前后做完整性的，无菌过滤是只用一次就丢掉的
其他的滤芯都是周期性做CIP/SIP和完整性

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-22 07:20:34

sakura416 发表于 2012-8-21 17:23
无菌过滤器不应单独按设备验证进行
而是对整个无菌过滤工艺进行验证

你说的有道理，这是2005年，一个检查员让做的！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-22 07:25:04

石头968 发表于 2012-8-21 19:11
过滤器需要再验证吗？
是无菌过滤工艺的再验证吧
滤芯是使用前后做完整性的，无菌过滤是只用一次就丢掉的 ...

你说的有道理，这是2005年，一个检查员让这样做的文件！。。。。。。现在很多企业效益，即使是无菌过滤灌装，滤芯也是反复使用，直到漏了才扔了！哈哈，老板舍不得啊！

lyk · 发表于 2012-8-27 08:15:30

学习中。

lindaqueen · 发表于 2012-8-27 08:32:04

下载了，学习

名书屋 · 发表于 2012-8-27 08:32:13

同意业内精英的意见{:soso_e179:}

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-27 16:31:28

名书屋发表于 2012-8-27 08:32
同意业内精英的意见

多谢指点！

www大海 · 发表于 2012-8-28 10:25:58

下载了，学习，谢谢！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-28 10:45:28

www大海发表于 2012-8-28 10:25
下载了，学习，谢谢！

谢谢指点！

simonpeng1101 · 发表于 2012-10-29 15:06:01

有意义，有收获，谢谢提供

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-10-29 16:06:04

simonpeng1101 发表于 2012-10-29 15:06
有意义，有收获，谢谢提供

哈哈，客气了！

雄鸡 · 发表于 2012-10-29 16:17:53

谢谢分享。

小麦新 · 发表于 2012-10-29 16:23:42

下来看看！过滤料液的我们是用一次就丢掉，过滤溶剂的规定一定批次后丢掉，进行CIP、SIP，生产前后做完整性测试！

446827207 · 发表于 2012-11-19 12:27:01

借鉴一下看看怎么做的

hhhcccqqq · 发表于 2012-12-13 14:53:15

谢谢，参考参考一下

wlj526 · 发表于 2012-12-14 08:51:53

过滤器材需要验证的。

微雨独殇 · 发表于 2013-4-7 16:51:40

谢谢楼主分享