甲醛验证

白城 · 发表于 2012-8-22 10:57:57

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洁净区甲醛熏蒸灭菌验证，做甲醛残留时换气时间定多少比较合适？

sakura416 · 发表于 2012-8-22 11:12:00

放弃甲醛吧
全世界都在声讨

yekaizuibang · 发表于 2012-8-22 11:15:48

甲醛熏蒸太坑爹了

喜之郎 · 发表于 2012-8-22 12:06:34

用甲醛的厂家还是不少的
貌似没有哪个GMP文件中规定了不能用甲醛消毒，也没有哪个GMP文件中说甲醛消毒坑爹嘛，呵呵

胜利者 · 发表于 2012-8-22 12:47:11

学习学习下

大草原制药人 · 发表于 2012-8-23 16:26:11

１、甲酫置换时间按你工艺要求需要多少时间进入洁净区的人来定；此时应该小于１０PPM。
２、用甲酫需要考虑人员密封件等的安全性和老化的可能性等；从EHS角度现在一般企业不会用种消毒剂了。

sakura416 · 发表于 2012-8-23 17:13:21

大草原制药人发表于 2012-8-23 16:26
１、甲酫置换时间按你工艺要求需要多少时间进入洁净区的人来定；此时应该小于１０PPM。
２、用甲酫需要考虑 ...

10PPM?
会丢命的，XD
谁敢在10ppm甲醛下活动？
甲醛的安全标准一般是0.1ppm或者0.1mg/m3

银离子 · 发表于 2012-8-24 14:36:54

安全期最好在两天后操作！那味道都不是人闻的！

叶非 · 发表于 2012-8-24 14:51:42

说实在的，从EHS的角度，甲醛确实是应该消失掉了！但是，现在真正能够代替甲醛做环境消毒的，H2O2对设备的腐蚀性是比较大的，臭氧的效果达不到灭菌的效果，只是熏蒸的效果，环氧乙烷在范围较小的隔离器内可以使用，但是不适合大范围的空间消毒。国外通常的做法是靠平时使用大量的消毒剂和杀孢子剂做维护，主要靠的还是空调系统的自净功能，但是国内的空调系统很难达到要求，使用大量的消毒剂和杀孢子剂直接的问题是成本太高。甲醛的换气时间，通常是两个小时左右，但是是全排补新风，实际的效果，还需要你用验证数据来支持。

kkcljj · 发表于 2012-11-15 13:10:50

甲醛最经典
换气靠验证
残留要确认
一切有风评

szg-dlls · 发表于 2012-11-15 13:26:55

学习学习!!

beiwei5du · 发表于 2017-2-5 17:21:59

大草原制药人发表于 2012-8-23 16:26
１、甲酫置换时间按你工艺要求需要多少时间进入洁净区的人来定；此时应该小于１０PPM。
２、用甲酫需要考 ...

关于限度10ppm是否有相应的出处？？非常感谢！
甲醛的安全标准一般是0.1ppm或者0.1mg/m3的出处是在哪里呢？？非常感谢！@sakura416

大草原制药人 · 发表于 2017-2-6 09:07:07

beiwei5du 发表于 2017-2-5 17:21
关于限度10ppm是否有相应的出处？？非常感谢！
甲醛的安全标准一般是0.1ppm或者0.1mg/m3的出处是在哪里 ...

GMP只考虑对产品的影响不考虑对人的影响。

[确认&验证] 甲醛验证

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