印度制药工业概况

蒲公英

1 印度制药工业概况
　　20世纪60—70年代，印度的制药工业几乎都是依靠从欧洲进口的制药机械产品来满足生产和包装所需。到了70年代的中期，印度面临了外汇的严重短缺危机，因此，印度政府采取了提高进口赋税的征收以及控制进口许可证发放的措施来限制进口。这些限制措施迫使印度所有的制药企业去走一条本土制造业发展之路，在提高制药企业产品质量与产量的同时，也促使制药机械制造本土化，以达到独立制造机械的目的，从而迎合国内市场增长的需求。那些限制给印度制药工业带来的最深远的意义在于：在那个时期，使得印度制药业可以独立于国外制药业所箍制的市场，而获得新生。而今，印度制药业成功地扭转了劣势，药品市场占有率已接近75%，事实上，目前印度已成为继美国、日本、欧洲和中国之后的世界第五大药品生产国。
2 印度制药机械日显发展的趋势
　　现今，印度制药机械和设备的成熟发展靠的是有效的领导，优秀的制造工艺，精简有效的技术以及专业的方法。谈起制药机械发展，一个众所周知的前提是：必要的专业化定制、售后支持以及涉及文件内容的分解和维修。这也是印度制药机械制造具有流利的英语背景和以技术为导向等方面的优势。
　　药品包装是其中发展最为迅速的领域之一，全世界对药品领域包装设备的需求一直很高，增长速度为5.4%，这一领域的市场在所有市场中预期收益也是最高的。根据近期的调查显示，世界包装机械市场将在2008年获得310亿美元的收益，而这一领域的巨大增长将由发展中国家来承担。同样，经济基础的改善也将会刺激该领域大多数包装机械的消费份额，使得出口产量增加，最终为包装机械的供应商创造更多的机会。
　　随着制药企业的发展，机械制造厂商正在提高着自己的标准去迎合由于制药工业要求的提高而产生的挑战。该领域大多数的领导者也正期望着制药机械行业中能产生一个广阔的市场为他们服务。当这些国家批准了合适的产品，那么融合了先进技术的标准的重要性也会得到提升。
　　对制药机械来说，需要遵循的国际规范为cGMP、US FDA和MCA。而对于制药机械国际标准、ISP-9000质量标准化、服务、创新和对设计连续的改进是十分必要的。制药机械产品都是为了满足制药行业的要求且符合最新的GMP标准而定制的。然而，每一个制药企业又有他们自己制造和维护机器的程序系统。所以，为了与GMP标准与时俱进，将会要求制药机械制造商去遵循一整套合适的生产记录程序，进而在大多数时间里，制药企业需要去为那些制药机械制造商讲授一些最新的制药机械产品知识来满足GMP标准不断升级的要求。印度制药机械制造商为了能进入发达国家所统领的市场，他们已经为符合GMP做了各方面的准备，其中一些印度制药机械制造商们更是已经收到来自澳大利亚、新西兰、西班牙、挪威、瑞士、芬兰和一些半管制的市场（例如拉丁美洲、马来西亚、泰国和印度尼西亚）的邀约。
　　为了能出口，印度制药机械制造商正在不断革新，在遵循规范、标准以及满足印度高质量药品制造需求的同时，还设计了各种设备以符合多个西方国家严格的安全和规定，他们还利用因特网和相关的技术来提升产品和服务。可以说，这也吸引了大家对印度制药机械业的关注。为了制药机械行业的发展，印度作为东道主更是承办了各种类型的制药机械贸易展会。在美国、澳大利亚、非洲等国，印度制药机械的安装和操作都符合了FDA的要求，并获得最高的满意度。目前为了提高印度制药机械企业的能力，许多印度制药机械企业已经与跨国机械制造商联手，这些产品已经促使印度制药行业取得了更进一步的改善，印度制药机械产品的价格却只是进口相同产品的1/4或1/3。
　　印度制药机械的市场正以每年15%～20%的速度稳定地增长，这种趋势将会继续保持，在印度大约有17 000家制药企业，因此更可为制药机械市场的开发提供巨大的空间。对制药机械企业来说，提供必要的仪器来确保合适的设计、使用和维护的简便，以及为新的设备提供准确的验证方案，都是十分必要的。
　　印度制药机械行业现在正在极力迎合片剂、胶囊、粉末处理、原料药、R&D组装、包衣以及大容量灌装等领域的发展需求。目前，在印度，制药机械制造商以及一些小型或中型的中间服务贸易的企业大约只有800家，虽然只有几家企业在该领域具有品牌优势，但是大多数中间服务贸易企业却可以利用地理位置的优势，为用户提供制药机械产品的生产服务。
　　制药行业事实上是一个竞争相当激烈的领域，从接收原材料开始到产品最终的检测，制药机械制造商正在研发一种可以与药品生产环境、产品质量检查整合的独立分析仪器。这种更高质量的需求驱动着实验室分析仪器向实际生产应用领域的发展，要求制造企业去研发更小、更精确的仪器。
　　印度是世界上第五大药品生产国，虽然印度药品行业的营业额不到全球总营业额的2%。但很明显的是印度的药品价格却是世界上最低的。印度制药机械正在努力升级并与国际市场接轨，如今印度是除美国外，通过FDA认证的设备最多的国家。
　　包装技术也显现出其增长的潜力，水平或垂直的成形、充填、包装设备的出现，可满足不同药品如固体颗粒或是瓶装液体的包装需求。透明包装和纸箱包装机械，瓶顶和瓶底的成形、充填、包装机械，包装箱的包装系统，玻璃瓶或安瓿瓶杀菌、灌装的技术以及为金属容器充填、密封的包装技术都在随着市场的需求增长而不断进行着技术革新。
　　印度制药机械行业的产品涉及到350多种不同类型，其中分门别类地划分为安装和加工控制设备、实验室仪器、制药的R&D工具设备、各类制药机械、包装材料和设备、机器设计和制造、制药工艺技术和软件。
　　印度制药行业大约有3 000种原料药加工设备，接近5 000种自动控制设备和2 000种其他的制药设备。其中，300种是中型和大型规模的设备。目前，已涉及生物科学、分析、试验学组织、临床研究组织，制药机械制造商正在与大型制药企业积极合作，将有经验的人力资源和投资吸引到该领域。
　　越来越多的国外制药机械制造商认识到印度在这个领域所达到的成就，他们的机械制造和使用都是以国际标准为依据且不会危及安全。这也是印度之所以拥有世界上最多的通过FDA认证的制药机械产品的原因。这些具有艺术级制药机械技术的持续研究和发展，以及出色的售后服务都会帮助其即将进入领导者的行列。

无法无天

学习学习了

355184470

印度是表面上看比中国好一点，但是我第一个公司都是印度人掌管的，我感觉印度人头脑撞墙的，不会管理，比中国人差劲多了。他们这个民族都没有什么希望的

helen

曾经对印度的制剂按标示的标准进行检验，三个样品有二个均不合格。不知道是样品来源有问题还是样品质量本身有问题。总之对印度药品质量有疑问。

蒲公英

helen 发表于 2012-8-25 09:54
曾经对印度的制剂按标示的标准进行检验，三个样品有二个均不合格。不知道是样品来源有问题还是样品质量本身 ...

对于制药工业，真的不可小看印度的，你懂的。。

xhzykyb

在现阶段，印度制药业就是中国的榜样

gen_li

记得在哪看到过= =