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车间一般区的清洁有效期如何验证?

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药徒
发表于 2012-8-30 11:41:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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{:soso_e100:}如题:新建车间的一般区的清洁有效期如何进行验证?用什么方法呢?有什么标准吗?恳请各位大侠指点啊,非常感谢!
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药徒
发表于 2012-8-30 12:53:39 | 显示全部楼层
有洁净度要求的才需要验证有效期,
一般区依照经验设有效期,1周
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-30 13:30:04 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2012-8-30 12:53
有洁净度要求的才需要验证有效期,
一般区依照经验设有效期,1周

这样啊,谢谢额。
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药徒
发表于 2012-8-30 14:07:21 | 显示全部楼层
一般区不建议设有效期
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-30 15:10:29 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-8-30 14:07
一般区不建议设有效期

可是,他要有一个清洁合格证呀,清洁完以后就贴在门口的。里面写着清洁有效期是多少啊。
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发表于 2012-8-30 15:27:57 | 显示全部楼层
期待专业人士解答
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药徒
发表于 2012-8-30 21:30:28 | 显示全部楼层
不论你怎么规定 不论你规定多少天 除非有相关的法规或者指南里有参考意见 要不你就要拿出你的数据 要进行验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-31 08:41:45 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-8-30 21:30
不论你怎么规定 不论你规定多少天 除非有相关的法规或者指南里有参考意见 要不你就要拿出你的数据 要进行验 ...

可是用什么方法验证呢?微生物检测是不可能的了。难道是目检?
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发表于 2012-8-31 08:56:10 | 显示全部楼层
那你就给他个清场合格证喽
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发表于 2012-8-31 09:06:54 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2012-8-30 13:30
这样啊,谢谢额。

到我们公司的检查人员提到过一般区环境消毒的问题,然后我们就规定一般区每月用漂白粉溶液进行一次环境消毒。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-31 09:28:38 | 显示全部楼层
sishuinianhua 发表于 2012-8-31 09:06
到我们公司的检查人员提到过一般区环境消毒的问题,然后我们就规定一般区每月用漂白粉溶液进行一次环 ...

呵呵,那一般区你们清场合格证上写的清洁有效期是多久呀?怎么弄的?谢谢啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-31 09:30:09 | 显示全部楼层
jnkyangyang 发表于 2012-8-31 08:56
那你就给他个清场合格证喽

清场合格证也得有个期限呀,不知道是多少天啊,怎么解决呢?
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发表于 2012-8-31 11:04:37 | 显示全部楼层
和洁净区时间一样,我们是7天
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-31 14:11:18 | 显示全部楼层
jnkyangyang 发表于 2012-8-31 11:04
和洁净区时间一样,我们是7天

这样啊,洁净区7天,是做什么药的啊?
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药徒
发表于 2012-8-31 21:58:09 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2012-8-31 08:41
可是用什么方法验证呢?微生物检测是不可能的了。难道是目检?

平时空调系统验证或者监测的时候做哪几项测试就做哪几项的。
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发表于 2012-8-31 23:47:57 | 显示全部楼层
和洁净区的清场时间一致就可以了
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发表于 2012-9-4 16:48:57 | 显示全部楼层
sishuinianhua 发表于 2012-8-31 09:06
到我们公司的检查人员提到过一般区环境消毒的问题,然后我们就规定一般区每月用漂白粉溶液进行一次环 ...

关于清场合格证的问题我觉得没那么太认真吧,毕竟不是洁净区,还要做验证的。一般区一个月喷雾消毒一次,然后填写消毒记录就可以了啊。
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药士
发表于 2016-6-15 23:47:01 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-8-30 21:30
不论你怎么规定 不论你规定多少天 除非有相关的法规或者指南里有参考意见 要不你就要拿出你的数据 要进行验 ...

不是所有都需要验证,评估可以基于经验和一般的常识。
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药士
发表于 2016-6-15 23:51:05 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2012-8-30 15:10
可是,他要有一个清洁合格证呀,清洁完以后就贴在门口的。里面写着清洁有效期是多少啊。

有的有效期可以基于自身的管理,不一定要做出什么依据。比如你API一般区的反应釜,清洗干净后干燥密闭保存,同时该环节也没有相关的微生物控制,并且你工艺后面还有除菌和除内毒素的工艺,并且你每次开批前还预润洗一下,我不知道你为什么去做反应釜的有效期规定,或者做清洁有效期的验证。明显是没事找事。你可以基于自己的管理设置一个时间即可。
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