B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？

病毒性感冒

只是在气闸间，每日进行熏蒸

病毒性感冒

hj5860 发表于 2012-11-27 13:21
额，是环境中甲醛的残留

熏蒸之间气闸间，气闸间有单独的排风系统。气闸间为密闭房间。

lindaqueen

没做过，D级区呢

Btxcatcat

其实更多的是直接携带进去的了。
个人认为传递窗虽然没办法完全消毒灭菌，但在一定程度上降低了风险。
从人员身上出发吧，环境的各种限度还是有保障的。

萧逸

貌似最开始就放一堆纪录在里面，传递窗送进去，没见过灭菌来着

唐灬僧

334352444 发表于 2012-9-3 15:04
不能灭菌柜灭菌，只能消毒的。无菌是相对的，又不直接接触药品，个人观点哈

传递仓传递，紫外消毒

S-A

提前准备一个生产周期需要的各种记录，用袋子装好并密封，我们的是封三层袋子，每层袋子外面贴一个射线照射指示签，然后送到农科院用γ射线照射，房间熏蒸时带最后一层包装袋熏蒸进入无菌室，使用时拆开即可。

补充内容 (2013-8-27 23:22):
可以每批记录一个包装袋，需要哪批的就熏蒸或传递窗照射哪批的。γ射线可以一次性照射很多

补充内容 (2013-8-27 23:22):
可以每批记录一个包装袋，需要哪批的就熏蒸或传递窗照射哪批的。γ射线可以一次性照射很多

weiningxian

晕，花钱了说我没权限下载，论坛是不是有问题

duchengda

车间大消毒时放进去或者是湿热灭菌柜灭菌（用呼吸袋装好）

小谢

传递窗紫外消毒进去，但现场不可以存放过多的记录，当批使用即可。

转角待续

在C级与B级安装一个传递窗，传递文件时，需通过传递窗传递，文件放入之后，进行紫外照射或者臭氧消毒一定时间即可。

陈德

用观察窗和在线记录仪在C级或D级打印。我们禁止记录纸、笔带入B级区，不能为了管理而造成这么大的风险。

唐延进

我们是在C级区湿热灭菌后传进去的

冰糖橙

我见过的都是用紫外照射一下传进B级区的。

tanzi118

使用臭氧灭菌柜进行消毒，效果也会比紫外灯照射好得多

天山雪

这个传递舱主要是灭原料桶的，上次做原料桶灭菌的时候，见厂家装载记录纸做过实验，灭完后字迹没什么变化。

合肥-生产部

我们公司也是计划通过c级传递窗紫外灭菌进入B级区的，不过，我还是希望能有个更好的可实际操作性的办法。

星云道

我是来总结的，根基前面各位朋友和自己的一些经验解决办法有以下几点。
1.最检点的就是走传递窗紫外照射，必须是单张形式哈，不能重叠，
2.厂房环境消毒前放入洁净区。（可以配合第一点同时使用）
3.B级区不带入任何记录，通过观察窗，或者监控设备由QA或生产管理人员在线监督人员操作，数据记录通过在线监控设备在非洁净区打印。
4.使用VHP传递窗（该方法最适用，虽然成本有点高，但生产时很多东西都可以使用该传递窗来完成灭菌工作，减少热力灭菌器的各种弊端）。

大草原制药人

我只知道国外的B级区是自动线,人和记录也在B级外.

xiaopingping

xiaopingping 发表于 2012-9-3 15:20
我之前的公司据说是蒸汽灭菌后传入生产区（没亲眼见过，但纸张灭过菌是一定的，只是这种纸较贵），可惜没关 ...

呵呵，所以说纸较贵，我问过同事，几块钱一张。