蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒙山沂水
收起左侧

[质量保证QA] B级区使用的批生产记录是怎么传进去的?

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-12-21 22:27:21 | 显示全部楼层
最近听培训中有官员说过,可以使用双氧水对记录进行灭菌方面的操作,但实际中未见过!不过见过环氧乙烷进行的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-21 22:35:09 | 显示全部楼层
好问题,学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-23 15:18:31 | 显示全部楼层
用三层聚乙烯塑料袋热封好,拿去辐照,回来脱两层后进入无菌气闸甲醛熏一下最后开包使用,或留一层用杀孢子剂擦一下进紫外传递窗照射后传入,撕掉最后一层使用。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-12-23 15:20:56 | 显示全部楼层
  我公司是用无尘纸作记录,然后湿热灭菌进去的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-16 13:54:09 | 显示全部楼层
mmorpheus 发表于 2013-12-21 22:27
最近听培训中有官员说过,可以使用双氧水对记录进行灭菌方面的操作,但实际中未见过!不过见过环氧乙烷进行 ...

用过氧化氢灭菌器就行、字迹无变化,我已经试验了好多次了

记录纸灭菌.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 23:22:54 | 显示全部楼层
基本靠紫外
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-25 13:33:37 | 显示全部楼层
杀孢子剂喷淋或者湿热灭菌柜灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-26 21:20:38 | 显示全部楼层
看完大家的支招,受益不浅!{:soso_e183:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-4 11:17:09 | 显示全部楼层
路过,学习一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-4 11:46:42 | 显示全部楼层
我们的设计是B级区不做记录,主要记录是在D级区完成,采用L型生产线,洗瓶侧和出瓶侧同在D区,灌装区为隔离设备,只一人观察运行情况
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-4 15:01:56 | 显示全部楼层
可用vhp,如果紫外传递窗需做消毒效果验证。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-4 21:42:11 来自手机 | 显示全部楼层
用特殊纸,经过湿热灭菌传入
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-5 12:00:23 | 显示全部楼层
现在有卖这种用于B级区生产的纸,可以被灭菌。我们现在是提前放入B级区,然后对环境进行干雾灭菌
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-1 21:43:09 | 显示全部楼层
双扉VHP灭菌柜,优点是效果好,缺点是灭菌时间长
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-2 08:44:48 | 显示全部楼层
选购可以湿热灭菌的纸张打印批次记录(不要武断的就说不可能,事实是的确有这样的产品,而且供应商也不算小众),然后与灌装间衣物一起灭菌(多孔物质采用同样灭菌工艺),然后....就米有然后了,直接使用就可以了。其他方式都需要增加额外的设备,所以没有采用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-5 15:55:52 | 显示全部楼层
传递窗消毒灭菌、甲醛熏蒸递入结合方式
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-6 08:19:25 来自手机 | 显示全部楼层
最好还是记录无纸化,做验证系统,外面也好监控,成本低
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-17 08:57:40 | 显示全部楼层
自净  紫外   最后的办法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-22 10:55:27 | 显示全部楼层
A4纸用湿热灭一下也没有太大问题,会变黄和有褶皱,用牛皮纸包装后湿热灭菌效果会更好一点,但不影响记录,另外据说有可灭菌的A4纸
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-24 15:52:00 | 显示全部楼层
考虑过可灭菌纸,成本太该,现在用普通A4,灭菌后传入B级区记录,操作完成后拿出来填写生产记录,不知道这样合适不,请大神拍砖。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-30 07:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表