制剂车间出现霉菌C级区域？

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-6-10 10:37:13

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制剂车间出现霉菌C级区域？应该从哪些方向进行调查？

117342780 · 发表于 2020-6-10 13:03:20

环境潮湿，容易长霉菌，你们进行环境消毒的时候消毒液用的多吗？有可能是水分通过密封胶缝进入彩钢板中，容易长霉菌。

LaI婷1 · 发表于 2020-6-10 10:41:19

人机料法环逐项排查

怨恨QA的生产 · 发表于 2020-6-10 11:11:05

套路回答：人、机、料、法、环
由于给的信息实在过少，根据本人以前的经验：给几点意见：1、超标的区域、范围确认下；2、监测前、中发生过的事件（包括异常、常规），尽最大努力了解；3、厂房密闭及空调系统，基础也是容易忽视的环节，但其实可能性也是比较大的；4、曾经看过一个培训课件，很多物料器具的包材特别是外包，有时是容易引入霉菌的。
以上仅供参考，注意多部门协作

lxiaof · 发表于 2020-6-10 14:07:21

首先查厂房设施有无破损漏水，再查消毒频率

山顶洞人 · 发表于 2020-6-10 16:31:03

先搞清楚霉菌在哪，找到霉斑

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-3 13:39:51

偏差不管无法进行灌装了吗？

超人1 · 发表于 2020-11-3 15:30:42

一般都是某操作间的环境温湿度大，或者清场不彻底，水分有残留，然后就是空间臭氧灭菌的周期或者时间有点短。

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-11-3 15:38:52

超人1 发表于 2020-11-3 15:30
一般都是某操作间的环境温湿度大，或者清场不彻底，水分有残留，然后就是空间臭氧灭菌的周期或者时间有点短 ...

哈哈，我们在花钱进行VHP

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:18:20

感谢分享

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