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[质量控制QC] 求助:纯化水标准对比(CP2010、EP6.3、USP32)

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药徒
发表于 2011-11-21 09:33:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,谢谢,急
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发表于 2011-11-21 12:27:27 | 显示全部楼层
大叔,很用功啊!
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药徒
发表于 2011-11-21 13:09:15 | 显示全部楼层
自己做一个旧可以啊
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药生
发表于 2011-11-23 23:32:49 | 显示全部楼层
检验项目
Ch. P 2010
EP 6 .7
USP 32
性状
无色的澄液体;无
臭,无味
无色的澄液体
无色无臭的澄液体
酸碱度
应符合规定
----
---
硝酸盐
0 . 000 006%
0. 2 ppm
---
硝酸盐
0. 000 002%
---
---
氨矣
0 .0 0 0 03%
---
---
易氧
总有机碳(0 .5m g /L )
易氧
总有机碳(0 .5m g /L )
易氧
总有机碳(0 .5m g /L )
不挥发物
1 mg/100 ml
---
---
0 .0 0 001%
0. lppm (典规
如果电导率符合注射用的要求,此项可不做
---
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药生
发表于 2011-11-23 23:33:55 | 显示全部楼层
继上表
[table=98%]
[tr][td=18%]
电导率(见
[/td][td=22%]
应符合规定
[/td][td=24%]
应符合规定
[/td][td=34%]
应符合规定
[/td][/tr]
[tr][td=1,2,18%]
微生物限度
[/td][td=22%]
细菌霉菌和酵母菌总数1 0 0/m l(般营养琼脂钠琼脂培养基
[/td][td=24%]
---
[/td][td=34%]
---
[/td][/tr]
[tr][td=22%]
---
[/td][td=24%]
好氧菌总数100/m l (琼脂培养基S 3 0 ~ 3 5 °
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药生
发表于 2011-11-23 23:34:58 | 显示全部楼层
    乱码,再试一次
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药生
发表于 2011-11-23 23:35:55 | 显示全部楼层
继上表
[table=98%]
[tr][td=18%]
检验项目
[/td][td=22%]
Ch. P 2010
[/td][td=24%]
EP 6 .7
[/td][td=34%]
USP 32
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[tr][td=18%]
电导率(见
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应符合规定
[/td][td=24%]
应符合规定
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应符合规定
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[tr][td=1,2,18%]
微生物限度
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细菌霉菌和酵母菌总数1 0 0/m l(般营养琼脂钠琼脂培养基
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---
[/td][td=34%]
---
[/td][/tr]
[tr][td=22%]
---
[/td][td=24%]
好氧菌总数100/m l (琼脂培养基S 3 0 ~ 3 5 °
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药生
发表于 2011-11-23 23:36:33 | 显示全部楼层
           
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-5 08:41:33 | 显示全部楼层
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发表于 2012-1-7 12:33:59 | 显示全部楼层
顶你,支持楼主!有意思












听小说 www.tingshuwu.com 有声小说 www.tingshuwu.com
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药徒
发表于 2012-4-30 20:50:12 | 显示全部楼层
自己可以做的按照各个gmp
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药生
发表于 2015-1-27 09:18:29 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-2 22:57:57 来自手机 | 显示全部楼层
想要最新版的药典纯化水对比各位大神有吗?
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