工艺员岗位职责

航行

1． 目的

明确车间工艺员岗位职责，实现规范化管理。

2． 直属上级

车间主任

3． 直属下级

岗位班长、操作者

4． 适用范围

车间工艺员

5． 职责内容

5.1 对本车间新员工上岗前的技术培训

5.2 解决生产中出现的技术问题

5.3 支持和协助车间的技术革新工作

5.4 负责“批生产记录”、“批包装记录”的发放、汇总、初审

5.5 检查、监督车间的GMP执行情况

5.6 在车间主任的领导下进行工作，对车间技术，产品质量和生产的全过

程负责。

5.7 复核生产部下达的生产指令作为岗位生产操作的依据。

5.8 对生产过程中发现的问题和事故，有权过问和处理，上报生产部长与主任。

5.9 负责车间经济指标的完成和产品的技术分析，克服薄弱环节、推广先进经验，解决生产技术问题，制定相关制度。

5.10 负责各工序SOP操作的检查，并对不符合规定的操作工人给予帮助指导。

5.11 负责各工序的生产记录的收集及车间工艺卫生的检查。

5.12 配合车间主任抓好员工的专业技术培训，安全生产教育，并对操作人员进行考核。

5.13 组织编制、修改车间文件

5.14 汇总批生产记录，主任审核签字后上交生产部

5.15 协助车间核算员、领料员的工作

5.16 上级领导安排的临时工作

开心陪你

感谢分享，下载学习了。

hemigua

1． 目的
明确车间工艺员岗位职责，实现规范化管理。
2． 直属上级
车间主任
3． 直属下级
岗位班长、操作者
4． 适用范围
车间工艺员
5． 职责内容
5.1 对本车间新员工上岗前的技术培训
5.2 解决生产中出现的技术问题
5.3 支持和协助车间的技术革新工作
5.4 负责“批生产记录”、“批包装记录”的发放、汇总、初审
5.5 检查、监督车间的GMP执行情况
5.6 在车间主任的领导下进行工作，对车间技术，产品质量和生产的全过
程负责。
5.7 复核生产部下达的生产指令作为岗位生产操作的依据。
5.8 对生产过程中发现的问题和事故，有权过问和处理，上报生产部长与主任。
5.9 负责车间经济指标的完成和产品的技术分析，克服薄弱环节、推广先进经验，解决生产技术问题，制定相关制度。
5.10 负责各工序SOP操作的检查，并对不符合规定的操作工人给予帮助指导。
5.11 负责各工序的生产记录的收集及车间工艺卫生的检查。
5.12 配合车间主任抓好员工的专业技术培训，安全生产教育，并对操作人员进行考核。
5.13 组织编制、修改车间文件
5.14 汇总批生产记录，主任审核签字后上交生产部
5.15 协助车间核算员、领料员的工作
5.16 上级领导安排的临时工作

hemigua

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雄鸡

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wadyc

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酢浆草

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不成熟的自由

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沙虫

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不错 很全面

遂意

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caesarfish

分享下我们单位的。。。

caesarfish

1.岗位要求
本岗位具有高中或中专以上学历，掌握GMP与相关法规，熟悉本企业SOP有关管理制度，对制药生产工艺熟悉，能监督、指导操作人员按工艺规程生产，原则性强，有较强的工作责任心，身体健康，符合GMP规定的直接接触药品人员的健康标准。

2.岗位职责
2.1 在生产管理科的领导下，按公司有关的制度负责处理分管范围内的问题。
2.2 在做好本职工作的同时，应积极配合本部门开展日常工作，服从生产管理科负责人的统一调配和安排。
2.3负责质量保证科下发的中间体检验报告单的接收及登记，并及时开具“应压片重单”，交生产管理科技术负责人或其他工艺员复核无误签名后下发至对应岗位。
2.4 生产的控制
2.4.1根据周作业计划，落实主管工序的技术规范要求，确保生产现场的正常工作秩序、技术部门制定的技术操作文件及时送达、生产过程严格按批准的工艺规程和操作规程要求操作执行，确保产品质量的稳定，协助生产调度员抓好生产计划的完成。
2.4.2负责换产品、换批号的清场检查工作，有权制止并杜绝没有清场就生产的行为，发现情况及时向生产管理科负责人汇报。
2.4.3做好生产时情况的确认工作，对当班的生产日报负责。
2.4.4正确处理、解决生产现场发生的一般技术问题，并在生产记录上标明，如超出自己权限处理的技术问题，应及时向生产管理科负责人汇报。
2.4.5对生产过程中出现的各类问题、事故要严格按照相关规定处理，协助车间做好分析、调查工作，处理措施经批准后要负责监督实施。
2.4.6严格监督各工序之间的交接工作，发现问题及时处理。
2.5 记录及文件的控制
2.5.1 根据周作业计划、工艺规程（或处方修改通知单），及时、正确开具“批生产指令”、“配料生产记录”、“颗粒生产记录”，交生产管理科技术负责人或其他工艺员复核无误签名后下发至各对应岗位；发现异常情况时，先暂缓开具并及时向生产管理科负责人汇报或向质量保证科通报。
2.5.2 负责确保批生产记录的完整性与正确性。督促操作人员及时、正确、完整填写生产记录，要求字迹工整，并严格按照SOP及实际操作如实、规范要求填写
2.5.3 每班次生产前，负责到生产现场收集前班次已填好的生产记录，随后按品种与批次进行分类整理；按当天生产需要控制发放空白生产记录。
2.5.4负责生产管理科生产人员日报表的收集，并根据各工序生产定额进行核对计算和汇总工作，发现异常情况应及时向生产管理科负责人反映。
2.5.5 对生产现场的文件负责，确保所使用的文件版本有效，对已过期的文件及时收回。
2.6 生产区环境、设备及卫生的控制。
2.6.1按规定指导、检查生产现场的清洁消毒工作。
2.6.2 监督检查洁净区内墙面是否破损，如有破损及时报告生产管理科。
2.6.3 监督外来人员进入洁净区，阻止未经许可人员进入洁净区。
2.6.4 对各自分管的生产现场工艺纪律、工艺卫生的执行情况负主要责任，发现违章立即劝阻，及时进行批评、教育，并按有关规定报告生产管理科负责人进行处罚。
2.6.5 发现设备的损坏、故障及时报告生产管理科。
2.6.6 监督洁净区内生产用具、工具的存放与使用。
2.6.7 生产用具及操作间有效期的管理。
2.6.8 生产区内物料状态及存放的管理。
2.7 验证
2.7.1 协助质量保证科进行验证方案、批准的工艺规程与操作规程、SOP等文件的编制、修订工作。
2.7.2 配合质量、生产、设备部门按验证方案的要求，组织、协调好与验证相关的人员、设备等方面的工作。
2.8 培训及安全
2.8.1 协助人事行政科、生产管理科进行各工序、岗位GMP、SOP的培训管理工作，负责生产管理科培训计划落实工作，及时发放、回收学习资料，并做好培训记录。
2.8.2 监督、指导新员工的培训与熟悉生产环境。
2.8.3 提高员工的安全意识、及时阻止员工的不安全生产行为。
2.9 知晓药品是特殊商品，是关系百姓生命安全的产品，在工作中秉承高度认真负责，诚信敬业，严格执行《药品生产质量管理规范》和企业相关管理制度及操作规程，遵守国家药品管理的法律法规，知道药品作为特殊商品所赋予的工作职责和质量责任。

dasheng1980

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╰一丝微笑ヽ

感谢分享，谢谢楼主