直接接触药品包装材料的基本控制点解析

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-8 06:00:58

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直接接触药品包装材料的基本控制点解析

对直接接触药品包装材料的基本控制点进行了全面的解析，并对各类药品包装材料进行了对比，并指出玻璃仍是目前综合表现最为优秀的包装材料。

高品质玻璃的属性，对容器的相容性研究有很好的帮助。

包材对产业链的影响——稳定的成分与化学/物理性能；自动检验系统100%控制尺寸与外观方面的玻璃质量问题；制瓶机药品灌装工艺中受益；良好的药品稳定性，尽可能减少药品对容器的反应。

世界各地的一类玻璃应用

药用一类硼硅盐酸玻璃分为三类，3.3、5.0、7.0（按热膨胀分类）。在美国，从3.3到5.0转移，而欧洲仍以5.0为主。中国和俄罗斯在全球范围内应用最为广泛，逐渐从7.0更新为5.0玻璃。

与其他玻璃相比，3.3的玻璃对于降低耐水性能更强，抗冲击性能更好，而其加工难度也最高；在这样的情况下，5.0的玻璃可能成为更好的选择。

关键性数据

规范：ISO9001;GMP;ISO15378；化学/物理属性；外观品质；尺寸精确度；玻璃生产；客户支持；策略；技术实力。

材质对比

管制瓶比模制瓶的通透度更加清晰；模制瓶与管制瓶相比，壁厚更为均匀也更薄。玻璃比塑料的药物——容器反应更为单一、稳定；玻璃耐水性更强；阻隔性能更好；同时在抗热性、尺寸精确度、抗刮伤性等方面更胜一筹。

355184470 · 发表于 2012-9-8 06:49:04

那要是那些PVDC或者铝箔之类呢

周公 · 发表于 2012-9-8 08:03:06

沙发，谢谢楼主分享

qiujian6666 · 发表于 2012-9-8 08:03:29

内容好像与题目不符吧，还是少了附件没上传呀

lyk · 发表于 2012-9-8 08:22:19

学习了，增加知识了。

魔法龙 · 发表于 2012-10-5 14:26:15

谢谢楼主分享

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