蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3789|回复: 28
收起左侧

[生产运营] 仓库没有称量室是否可以,要如何解释?

[复制链接]
药徒
发表于 2012-9-9 07:13:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新改造厂房仓库不作称量室,物料直接进洁净区称量,有哪位知道是否行得通?请教各位
回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-9 07:49:43 | 显示全部楼层
我觉得可以无称量室,但需要洁净称量的原辅料要注意以下几点:
1.整包装发料,账面有发料数、使用数、退料数,还要有空间记录额外的损耗。
2.原辅料入厂检验在洁净区取样,料发到洁净区取样太麻烦了,可以买一台取样车。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-9 08:30:18 | 显示全部楼层
我们仓库也是不配料的,直接进洁净室。不过就算仓库配料,也是在洁净室一样的吧。也是要按照规定来的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-9 08:35:42 | 显示全部楼层
我们公司仓库也无称量室,我们仓库原辅料都是最小包装整包发给车间,车间配好后将余下的密封退给仓库
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-9 18:16:15 | 显示全部楼层
取样车不是让取笑么,老版是可以不用建称量室,但新版有提到但没强调
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-10 11:04:37 | 显示全部楼层
个人观点不支持去生产区的洁净区称量发货,物料量你怎么控制?整包装袋你可以按规格发,假如是上次退的物料生产说多少就是多少?你们仓库不复核?

点评

xianz现在就说需要复合,很麻烦  详情 回复 发表于 2012-9-11 21:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-10 11:06:05 | 显示全部楼层
还有一个问题,你们物料接收全是厂家说多少就是多少?你们不复核一下?及时不所有的称量复核至少得抽样复核吧?请问你们的物料怎么控制?

点评

我们复合,来的东西车间复合,不够物料包材厂家补贴。不补贴就是算原缺  详情 回复 发表于 2012-9-11 21:36
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-11 21:35:20 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2012-9-10 11:04
个人观点不支持去生产区的洁净区称量发货,物料量你怎么控制?整包装袋你可以按规格发,假如是上次退的物料 ...

xianz现在就说需要复合,很麻烦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-11 21:36:55 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2012-9-10 11:06
还有一个问题,你们物料接收全是厂家说多少就是多少?你们不复核一下?及时不所有的称量复核至少得抽样复核 ...

我们复合,来的东西车间复合,不够物料包材厂家补贴。不补贴就是算原缺
回复

使用道具 举报

发表于 2012-9-11 22:47:13 | 显示全部楼层
到车间称量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-12 13:29:47 | 显示全部楼层
航行 发表于 2012-9-11 21:36
我们复合,来的东西车间复合,不够物料包材厂家补贴。不补贴就是算原缺

车间复核?那你们仓库那边怎么入账?你们这种管理模式存在问题,。不说GMP检查需要解释,你们自己物料管理都存在问题

点评

我没表达明白可能,来的几吨物料我们抽样,但车间领料也复合一下如果缺就找厂家。几百公斤的按件确认数量。  详情 回复 发表于 2012-9-12 21:18
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-9-12 21:18:11 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2012-9-12 13:29
车间复核?那你们仓库那边怎么入账?你们这种管理模式存在问题,。不说GMP检查需要解释,你们自己物料管理都 ...

我没表达明白可能,来的几吨物料我们抽样,但车间领料也复合一下如果缺就找厂家。几百公斤的按件确认数量。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-7 18:11:38 | 显示全部楼层
zkawen 发表于 2012-9-9 08:35
我们公司仓库也无称量室,我们仓库原辅料都是最小包装整包发给车间,车间配好后将余下的密封退给仓库

但是也要有一个称量秤(不打开原辅料包装)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-7 18:13:54 | 显示全部楼层
你说的仓库的称量室(是不打开原辅料包装)的称量室么???这个也不必是一个“室”吧,一台秤就可以了啊!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-7 18:15:22 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-9-9 08:30
我们仓库也是不配料的,直接进洁净室。不过就算仓库配料,也是在洁净室一样的吧。也是要按照规定来的吧

不知道有没有在仓库建立称量室分料的??这个应该也是可以的呢!@石头968 @青城/怒云 ,只要能控制传递过程就是了!

点评

看具体产量和品种、剂型 原则上没有直接要求一定在仓库备料 有不少是在车间称量的 但如果辅料、原料较多,不利于生产和控制车间风险  详情 回复 发表于 2015-7-8 10:06
仓库集中备料  详情 回复 发表于 2015-7-7 20:09
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-7 18:16:06 | 显示全部楼层
zkawen 发表于 2012-9-9 08:35
我们公司仓库也无称量室,我们仓库原辅料都是最小包装整包发给车间,车间配好后将余下的密封退给仓库

整袋发放物料也需要进行数量确认后再发放吧!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-7 19:43:07 | 显示全部楼层
称量环境和生产同级别就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-7 19:48:19 | 显示全部楼层
没说不能用取样车,但是看什么什么品种吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-7 19:48:47 | 显示全部楼层
zkawen 发表于 2012-9-9 08:35
我们公司仓库也无称量室,我们仓库原辅料都是最小包装整包发给车间,车间配好后将余下的密封退给仓库

取样呢????
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-7-7 20:09:26 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-7-7 18:15
不知道有没有在仓库建立称量室分料的??这个应该也是可以的呢!@石头968 @青城/怒云 ,只要能控制传递过 ...

仓库集中备料
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-8 10:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表