国家药品GMP检查员培训和聘任情况介绍

毒手药王邓智先

国家药品GMP检查员培训和聘任情况介绍
　　根据国家局药品安全监管司《关于组织开展药品GMP检查员聘任有关工作的函》（食药监安函〔2008〕107号）的要求及各省推荐名单，国家药品认证管理中心于2009年至2011年，每年5期每期约60名组织进行了14期药品GMP检查员再培训，并将考核合格人员上报国家局，由国家局分八批公布重新聘任的国家药品GMP检查员名单，总数891人，并颁发《国家药品GMP检查员证》。有关情况如下：
　　一、培训形式
　　为使接受培训的人员能真正成为合格的国家药品GMP检查员，中心在培训形式上采取理论课和现场检查相结合，即4天接受药品GMP相关理论知识培训，4天到药品生产企业无菌制剂车间进行现场模拟检查并由相关老师指导。2009年至2011年间共培训973人，其中891人符合合格条件。
　　二、重新聘任的《国家药品GMP检查员》有关情况
　　1.人员情况
　　聘任总人数891人，其中国家认证管理中心人员26人，因此实际国家药品GMP检查员数865人。
　　2.年龄结构
　　经统计，35岁以下68人，占总数的8%；35~45岁332人，占总数的38%；45岁以上465人，占总数的54%。
　　3.男女比例
　　男性499人，占总数的59%；女性366人，占总数的41%。
　　4.所具学历
　　专科28人，占总数的3%；本科686人，占总数的80%；硕士119人，占总数的14%；博士32人，占总数的4%.
　　5.职称情况
　　高级职称132人，占比例15%，其中研究员8人，占比例1%；主任药师124人，占比例14%。
　　副高职称225人，占比例26%，其中高级工程师54人，占比例6%；副主任药师159人，占比例19%；副研究员12人，占比例1%。
　　中级职称251人，占比例29%，其中执业药师55人，占比例6%；工程师63人，占比例7%；主管（中）药师133人，占比例15%。
　　初级职称91人，占比例10%，其中药师69人，占比例8%；医师17人，占比例2%；经济师5人，占比例0.4%。
　　其他166人，占比例20%。
　　6.行政级别情况
　　处级56人，占比例6%；副处级135人，占比例16%；科级251人，占比例29%；副科级109人，占比例13%；科员6人，占比例0.4%；其他308人，占比例36%。
　　7.单位情况
　　事业单位299人，占比例35%；行政单位472人，占比例55%；药检所82人，占比例9%；其他12人，占比例1%。
　　8.所学专业
　　化学相关专业85人，占比例10%；药学相关专业307人，占比例36%；中药学相关专业177人，占比例20%；生物学相关专业59人，占比例7%；药物相关专业77人，占比例9%；其他160人，占比例19%。
　　三、为落实国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范>（2010年修订）的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的相关要求，切实做好新修订药品GMP的宣贯、培训和适应认证检查工作，并加强对检查员的管理，经各省（区、市）食品药品监督管理部门推荐，2011年在已聘任国家药品GMP检查员中挑选了117人在天津、杭州、苏州举办了三期药品GMP检查员组长暨师资培训班，在湖南、天津等省市举办的药品GMP培训班培训骨干检查员163人，共270人，占总人数比例31%。

jsnel

这个岗位要是能像公务员考试那样招人多好啊

脸妖

多谢科普，学习了

chunlaiw

81%专业人士；19%的非专业人士。

chunlaiw

81%专业人士；19%的非专业人士。

魔法龙

谢谢楼主分享

天0痕

检查员要求有丰富的工作经验呐