新版GMP明确指出的需“批准”的工作

yuefen8173356 · 发表于 2012-9-17 16:00:28

学习一下，总结的很不错

lth · 发表于 2012-9-17 18:50:48

我现在正在编文件，准备过新GP，但一直没弄明白文件需哪些人审批，新GP说的也比较笼统，有时分析理解有偏差，虽然看了这个有点朦胧懵懂的，但比起前几天好多了，谢谢愚公

cgc717 · 发表于 2012-9-17 21:30:34

工作做得很细!!!

老阳仔 · 发表于 2012-9-17 21:41:01

整理的真细啊，谢谢！

分辨率 · 发表于 2012-9-17 21:47:07

整理、总结得真好，不愧是高手！！谢谢分享。。。。

分辨率 · 发表于 2012-9-17 21:47:43

值得学习！

chemstar · 发表于 2012-9-18 08:37:53

但是还是没能解决一些问题，虽然明知需要批准，但是批准的权限给谁才更合理呢？后者才是关键。尤其是当质量受权人和质量管理负责人是不同的两位时，谁来批准呢？

愚公想改行 · 发表于 2012-9-18 09:02:15

chemstar 发表于 2012-9-18 08:37
但是还是没能解决一些问题，虽然明知需要批准，但是批准的权限给谁才更合理呢？后者才是关键。尤其是当质量 ...

GMP中明确出来的,一定要按要求执行;若未明确提出,就把握一个原则:与产品放行有关的由质量受权人来审批,其它均归质量负责人,这样处理一般不会错地.

点点 · 发表于 2012-9-18 09:26:05

{:soso_e179:}

marktiger · 发表于 2012-9-18 09:29:40

学习了，谢谢！

hrzl · 发表于 2012-9-18 10:17:36

谢谢整理，真的很实用！收藏了

云水风度 · 发表于 2012-9-18 12:45:47

愚公的总结总是让我受益匪浅，谢谢愚公！

愚公想改行 · 发表于 2012-9-18 13:52:33

云水风度发表于 2012-9-18 12:45
愚公的总结总是让我受益匪浅，谢谢愚公！

好久没看到你露脸了！最近工作很忙？

qingwenh · 发表于 2012-9-18 15:42:23

愚公真是有心人！

仁济制药 · 发表于 2012-9-18 15:45:25

很全面，谢谢，受益匪浅。

ag231 · 发表于 2012-9-18 16:33:26

愚公辛苦大伙受益

愚公想改行 · 发表于 2012-9-18 16:34:10

ag231 发表于 2012-9-18 16:33
愚公辛苦大伙受益

应该地!

海笑/mg/mg · 发表于 2012-9-18 17:38:15

愚公想改行发表于 2012-9-16 13:02
我的观点是：根据对最终产品质量影响程度的不同，按严重、一般、轻微三种情况进行分类，分别明确规定不同 ...

分级的标准需要综合考虑，谢谢

nyx556 · 发表于 2012-9-19 08:35:21

共同批准是不是两人都要鉴字？

愚公想改行 · 发表于 2012-9-19 10:22:49

nyx556 发表于 2012-9-19 08:35
共同批准是不是两人都要鉴字？

是的!

[时立新（愚公）] 新版GMP明确指出的需“批准”的工作