药监局副局长:药品质量管理仍存漏洞须严抓 2012年09月15日19:02 新华网

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-16 05:43:18

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药监局副局长:药品质量管理仍存漏洞须严抓
2012年09月15日19:02 新华网

原标题：国家药监局副局长吴浈：药品质量安全管理仍存漏洞须严抓不懈

　　新华网天津9月15日电 (记者刘元旭)国家食品药品监督管理局副局长吴浈15日表示，当前药品安全形势并不乐观，不久前发生的铬超标事件，暴露出药品生产质量管理仍然存在漏洞，必须毫不松懈地抓好质量安全。

　　吴浈是出席在天津天士力集团举行的2012中国医药企业家年会时作此表示的。

　　“不久前发生的铬超标事件暴露出的问题说明一点，药品生产质量管理仍然存在漏洞。”吴浈说，在当前激烈的市场竞争中，个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。铬超标事件再次提醒监管者和整个行业，药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险，因此不能有丝毫松懈。

　　吴浈指出，当前一项重要的任务就是推进和实施新修订的药品GNP(即国家食品药品质量管理规范认证)，建立起更加严密的生产管理体系和更加完善的药品质量体系。鼓励企业在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。国家食品药品监督管理局也将会同有关部门研究制定鼓励政策和支持措施，引导企业加快实施新修订的GNP，严格把握标准，严守规定时限，坚决杜绝前紧后松、宽严不一的现象。

Anne · 发表于 2012-9-16 07:30:24

个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假

有些企业是这样，但是国家咋不想想这样做的原因呢？破医改政策改了N遍最后还是坑的药企，没有办法，药企要生存哦。。。。

355184470 · 发表于 2012-9-16 08:06:44

中国的GMP是针对外资企业的，其实外资企业不需要你这个GMP，外企总部都不在中国，他们有一套严格的自己的管理模式，只是最后看看和你这个中国GMP是不是相违背，不违背就按照他们的那个管理的。外资企业一向做的都是不错的。我给证明。

沁人绿茶. · 发表于 2012-9-16 08:11:25

Anne 发表于 2012-9-16 07:30
有些企业是这样，但是国家咋不想想这样做的原因呢？破医改政策改了N遍最后还是坑的药企，没有办法，药企 ...

说出了大家的心里话。不从根本解决问题。类似的事情还会出现。

Anne · 发表于 2012-9-16 08:19:47

沁人绿茶发表于 2012-9-16 08:11
说出了大家的心里话。不从根本解决问题。类似的事情还会出现。

是哦，不管国家怎么整改，改到最后难受的还是生产企业！

静夜思雨 · 发表于 2012-9-16 08:46:36

其实药企最终就是夹心饼

lvjiancheng · 发表于 2012-9-16 09:34:58

我当他是在梦游！！！

chunlaiw · 发表于 2012-9-16 09:50:07

“在当前激烈的市场竞争中，个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。......鼓励企业在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。”
个人认为，首先要规范企业法人的行为，提高企业法人的思想素质，偷工减料、以劣充优、掺杂使假，都是企业的法人指使，所以首先要培训的是企业法人，其次才是"在质量体系建设和员工的培训上多下工夫。"提高行业的准入门槛，在制药行业中，多增加一些国有化成份。

chunlaiw · 发表于 2012-9-16 09:50:45

否则无法补漏！

巴西木 · 发表于 2012-9-16 10:28:04

吴浈说，在当前激烈的市场竞争中，个别一些企业和从业者为谋取利益而偷工减料、以劣充优、掺杂使假。铬超标事件再次提醒监管者和整个行业，药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险，因此不能有丝毫松懈。

----------------对这种企业已经核实，办它没商量

魔法龙 · 发表于 2012-10-4 23:29:57

学习了。。

[行业动态] 药监局副局长:药品质量管理仍存漏洞须严抓 2012年09月15日19:02 新华网

欢迎您注册蒲公英

点评

点评