FDA批准首个药物治疗成人Still病

nicolechan

2020年6月16日，美国FDA批准诺华公司的Ilaris (canakinumab)注射液治疗活动性Still病，包括成人发作性Still病（AOSD）。Ilaris先前被批准用于2岁及2岁以上患者的系统性青少年特发性关节炎（SJIA）。Ilaris获得优先审查指定。

AOSD是一种罕见而严重的自身炎症性疾病，病因不明。自身炎症性疾病是由免疫系统异常而引起的，这种异常会引发炎症反应，从而损害人体自身组织。AOSD的特征与系统性青少年特发性关节炎（SJIA）有相当大的重叠，包括发热、关节炎、皮疹和炎症标志物升高。AOSD和SJIA的重叠特征表明这是一个连续性疾病，而不是两个独立疾病。

白细胞介素-1（IL-1）是调节机体免疫系统的一种重要细胞因子，在AOSD和SJIA中的作用已得到证实。Ilaris通过阻断IL-1和抑制炎症而起作用。

Ilaris治疗AOSD的安全性和有效性是通过可比较的PK暴露、已确认的canakinumab治疗SJIA疗效的外推，以及canakinumab治疗AOSD和其他疾病的安全性来确定的。

Ilaris治疗患者常见的副作用包括感染（感冒和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反应。Ilaris的处方信息包括由于阻断IL-1可能增加严重感染风险的警告。巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的危及生命的疾病，可能在风湿性疾病，特别是Still病患者中发展，应积极治疗。用免疫抑制剂治疗可能增加恶性肿瘤的风险。建议患者在治疗期间不要接种活疫苗。

----本文原创科志康医药公众号

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